慧俪轻体在线 2015 (WWO 2015)
2016年3月28日 更新者：John Graham Thomas、The Miriam Hospital
本研究的目的是进行一项随机对照试验，以比较为 2015 年修订的慧俪轻体在线计划 (WWO2015) 和 WWO2015 以及提供电子秤和每周电子邮件反馈减肥效果 (WWO2015 增强版) 所产生的减肥效果, 在 6 个月的时间里。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37996
- University of Tennessee
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-70 岁
- 体重指数 (BMI) 在 27 到 40 kg/m2 之间
- 男女都会被招募；至少 10% 的参与者是男性。 为实现这一目标，女性入学人数上限为 n = 324 (90%)。
- 招收所有民族，目标是招收10%的少数民族
- 英语会话
- 可以通过计算机访问互联网，并具备基本的计算机技能
排除标准：
- 报告使减肥或无人监督的运动不安全或不合理的健康问题
- 在身体活动准备问卷1中报告心脏病、活动或休息期间的胸痛或意识丧失
- 目前怀孕或哺乳，或打算在未来 12 个月内怀孕
- 计划在未来 12 个月内搬出该州
- 报告任何妨碍使用个人电脑的认知或身体限制
- 在过去 2 年中参加过 WCDRC 或 UT 进行的研究
- 在过去 6 个月内参加过商业减肥计划或目前正在参加商业减肥计划
- 最近 6 个月体重减轻≥初始体重的 5%
- 临床诊断为饮食失调史，不包括暴食症。
- 以前的减肥手术
- 目前在吃减肥药
- 最近 6 个月内接受过癌症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：慧俪轻体在线 2015
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通过互联网在参与者已有的个人电脑、平板电脑和/或智能手机上访问 Weight Watchers Online 2015 计划。
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实验性的：Weight Watchers Online 2015 增强版
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通过互联网在参与者已有的个人电脑、平板电脑和/或智能手机上访问 Weight Watchers Online 2015 计划。
提供自动将体重传输到 Weight Watchers Online 2015 程序的电子秤，该程序每周生成有关减肥进度的反馈消息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重变化，以千克为单位
大体时间：随机分组后 3 个月和 6 个月
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随机分组后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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参与电子干预系统，通过每周记录的体重、食物和身体活动次数来衡量
大体时间：随机分组后 3 个月和 6 个月
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随机分组后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月10日
首次发布 (估计)
2015年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月28日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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