- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02417220
Painonvartijat verkossa 2015 (WWO 2015)
maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe vertailla painonpudotuksia, jotka ovat tuottaneet painonpudotuksia vuodelle 2015 (WWO2015) ja WWO2015 tarkistetun Weight Watchers Online -ohjelman sekä sähköisen vaa'an ja viikoittaisen sähköpostipalautteen tarjoamisen laihduttamisesta (WWO2015 Enhanced). , 6 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- University of Tennessee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 27-40 kg/m2
- Molemmat sukupuolet rekrytoidaan; Vähintään 10 % osallistujista on miehiä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi naisten osallistuminen rajoitetaan n = 324:ään (90 %).
- Kaikki etniset ryhmät värvätään, tavoitteena rekrytoida 10 % vähemmistöistä
- englantia puhuva
- Sinulla on pääsy Internetiin tietokoneen kautta ja tietokoneen perustaidot
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita terveysongelmista, jotka tekevät laihduttamisesta tai valvomattomasta harjoituksesta vaarallista tai kohtuutonta
- Ilmoita sydänsairaudesta, rintakivusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetyksestä fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn1
- olet tällä hetkellä raskaana tai imetät tai aiot tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana
- Aikovat muuttaa osavaltion ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana
- Ilmoita kaikista kognitiivisista tai fyysisistä rajoituksista, jotka estävät henkilökohtaisen tietokoneen käytön
- Osallistunut WCDRC:n tai UT:n tutkimukseen viimeisen kahden vuoden aikana
- olet seurannut kaupallista painonpudotusohjelmaa viimeisten 6 kuukauden aikana tai jotka tällä hetkellä noudattavat kaupallista painonpudotusohjelmaa
- Painonpudotus ≥ 5 % alkuperäisestä painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kliinisesti diagnosoitu syömishäiriö, ahmimishäiriö lukuun ottamatta.
- Edellinen kirurginen toimenpide painonpudotukseen
- Syö tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
- Syövän hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Painonvartijat verkossa 2015
|
Pääsy Weight Watchers Online 2015 -ohjelmaan Internetin kautta osallistujien jo omistamilla henkilökohtaisilla tietokoneilla, tablet-tietokoneilla ja/tai älypuhelimilla.
|
Kokeellinen: Painonvartijat Online 2015 Enhanced
|
Pääsy Weight Watchers Online 2015 -ohjelmaan Internetin kautta osallistujien jo omistamilla henkilökohtaisilla tietokoneilla, tablet-tietokoneilla ja/tai älypuhelimilla.
Sähköisen vaa'an toimittaminen, joka välittää painot automaattisesti Weight Watchers Online 2015 -ohjelmaan, joka tuottaa viikoittain palauteviestin painonpudotuksen edistymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kehon painon muutos kilogrammoina mitattuna
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sitoutuminen sähköiseen interventiojärjestelmään mitattuna kehon painojen, ruokien ja fyysisten aktiivisuusjaksojen lukumäärällä viikossa.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WeightWatchersOnline2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .