Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Weight Watchers online 2015 (WWO 2015)

28. března 2016 aktualizováno: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Účelem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem porovnat úbytky hmotnosti vytvořené programem Weight Watchers Online revidovaným pro rok 2015 (WWO2015) a WWO2015 plus poskytnutí elektronické váhy a týdenní e-mailové zpětné vazby na hubnutí (WWO2015 Enhanced) , po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Weight Control and Diabetes Resarch Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
        • University of Tennessee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27 a 40 kg/m2
  • Budou přijata obě pohlaví; Minimálně 10 % účastníků budou muži. Pro splnění tohoto cíle bude počet žen omezen na n = 324 (90 %).
  • Budou rekrutovány všechny etnické skupiny s cílem získat 10% menšiny
  • anglicky mluvící
  • Mít přístup k internetu přes počítač a základní počítačové dovednosti

Kritéria vyloučení:

  • Nahlaste zdravotní problémy, kvůli kterým je hubnutí nebo cvičení bez dozoru nebezpečné nebo nepřiměřené
  • Nahlaste srdeční onemocnění, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě1
  • Jste v současné době těhotná nebo kojíte nebo zamýšlíte otěhotnět v příštích 12 měsících
  • Během příštích 12 měsíců se plánují přestěhovat mimo stát
  • Nahlaste jakákoli kognitivní nebo fyzická omezení, která znemožňují používání osobního počítače
  • Účastnili se studie provedené WCDRC nebo UT v posledních 2 letech
  • Sledovali jste komerční program na hubnutí během předchozích 6 měsíců nebo kteří v současné době dodržují komerční program na hubnutí
  • Úbytek hmotnosti o ≥ 5 % původní tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • Anamnéza klinicky diagnostikované poruchy příjmu potravy s výjimkou záchvatovitého přejídání.
  • Předchozí chirurgický zákrok na hubnutí
  • V současné době užíváte léky na hubnutí
  • Léčba rakoviny během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Weight Watchers online 2015
Behaviorální: Program Weight Watchers online 2015
Přístup k programu Weight Watchers Online 2015 dostupný přes internet na osobních počítačích, tabletech a/nebo chytrých telefonech, které již účastníci vlastní.
Experimentální: Weight Watchers online 2015 Vylepšeno
Behaviorální: Program Weight Watchers online 2015
Přístup k programu Weight Watchers Online 2015 dostupný přes internet na osobních počítačích, tabletech a/nebo chytrých telefonech, které již účastníci vlastní.
Jiný: Elektronická váha se zpětnou vazbou
Poskytnutí elektronické váhy, která automaticky přenáší tělesné hmotnosti do programu Weight Watchers Online 2015, který generuje týdenní zpětnou vazbu o pokroku v hubnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti, měřená v kilogramech
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
3 a 6 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zapojení do elektronického intervenčního systému, měřeno počtem zaznamenaných tělesných hmotností, potravin a záchvatů fyzické aktivity za týden
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
3 a 6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Spolupracovníci

University of Tennessee
Weight Watchers International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WeightWatchersOnline2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Weight Watchers online 2015

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit