Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Weight Watchers online 2015 (WWO 2015)

28. marts 2016 opdateret af: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne vægttabet produceret af Weight Watchers Online-programmet revideret for 2015 (WWO2015) og WWO2015 plus levering af en elektronisk vægt og ugentlig e-mail-feedback om vægttab (WWO2015 Enhanced) , over en 6-måneders periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Weight Control and Diabetes Resarch Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • University of Tennessee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • Body mass index (BMI) mellem 27 og 40 kg/m2
  • Begge køn vil blive rekrutteret; Mindst 10 % af deltagerne vil være mænd. Tilmelding af kvinder vil blive begrænset til n = 324 (90 %) for at nå dette mål.
  • Alle etniske grupper vil blive rekrutteret med et mål om at rekruttere 10 % minoriteter
  • engelsktalende
  • Har adgang til internettet via en computer og grundlæggende computerfærdigheder

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter helbredsproblemer, der gør vægttab eller uovervåget træning usikker eller urimelig
  • Rapporter en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed1
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer, eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 12 måneder
  • Planlægger at flytte uden for staten inden for de næste 12 måneder
  • Rapporter eventuelle kognitive eller fysiske begrænsninger, der udelukker brug af en personlig computer
  • Har deltaget i en undersøgelse udført af WCDRC eller UT inden for de seneste 2 år
  • Har fulgt et kommercielt vægttabsprogram inden for de foregående 6 måneder, eller som i øjeblikket følger et kommercielt vægttabsprogram
  • Vægttab på ≥ 5 % af den oprindelige kropsvægt inden for de sidste 6 måneder
  • Anamnese med klinisk diagnosticeret spiseforstyrrelse med undtagelse af Binge Eating Disorder.
  • Tidligere kirurgisk indgreb til vægttab
  • Tager i øjeblikket vægttabsmedicin
  • Behandling af kræft inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Weight Watchers online 2015
Adfærdsmæssigt: Weight Watchers Online 2015-program
Adgang til Weight Watchers Online 2015-programmet tilgængeligt via internettet på personlige computere, tablet-computere og/eller smartphones, der allerede ejes af deltagerne.
Eksperimentel: Weight Watchers Online 2015 Forbedret
Adfærdsmæssigt: Weight Watchers Online 2015-program
Adgang til Weight Watchers Online 2015-programmet tilgængeligt via internettet på personlige computere, tablet-computere og/eller smartphones, der allerede ejes af deltagerne.
Andet: Elektronisk vægt med feedback
Tilvejebringelse af en elektronisk vægt, der automatisk overfører kropsvægte til Weight Watchers Online 2015-programmet, som genererer en ugentlig feedbackmeddelelse om vægttabsfremskridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsvægt, målt i kilogram
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter randomisering
3 og 6 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Engagement med det elektroniske interventionssystem, målt ved antal kropsvægte, fødevarer og fysiske aktivitetskampe registreret om ugen
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter randomisering
3 og 6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

University of Tennessee
Weight Watchers International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2015

Først opslået (Skøn)

15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WeightWatchersOnline2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Weight Watchers Online 2015-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner