Weight Watchers online 2015 (WWO 2015)
28 maart 2016 bijgewerkt door: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om de gewichtsverliezen te vergelijken die worden veroorzaakt door het programma Weight Watchers Online, herzien voor 2015 (WWO2015) en WWO2015, plus de levering van een elektronische weegschaal en wekelijkse e-mailfeedback over gewichtsverlies (WWO2015 Enhanced). , over een periode van 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
- Body mass index (BMI) tussen 27 en 40 kg/m2
- Beide geslachten zullen worden aangeworven; Minstens 10% van de deelnemers zal man zijn. Om dit doel te bereiken, wordt de inschrijving van vrouwen beperkt tot n = 324 (90%).
- Alle etnische groepen zullen worden gerekruteerd, met als doel 10% minderheden te rekruteren
- Engels sprekende
- Toegang hebben tot internet via een computer en basiscomputervaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen melden die gewichtsverlies of lichaamsbeweging zonder toezicht onveilig of onredelijk maken
- Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens periodes van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire1
- Momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft, of van plan bent om in de komende 12 maanden zwanger te worden
- Zijn van plan om binnen de komende 12 maanden buiten de staat te verhuizen
- Meld eventuele cognitieve of fysieke beperkingen die het gebruik van een personal computer onmogelijk maken
- In de afgelopen 2 jaar hebben deelgenomen aan een onderzoek van de WCDRC of UT
- In de afgelopen 6 maanden een commercieel afslankprogramma hebben gevolgd of momenteel een commercieel afslankprogramma volgen
- Gewichtsverlies van ≥ 5% van het aanvankelijke lichaamsgewicht in de laatste 6 maanden
- Geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde eetstoornis exclusief eetbuistoornis.
- Eerdere chirurgische ingreep voor gewichtsverlies
- Gebruikt momenteel medicijnen voor gewichtsverlies
- Behandeling van kanker in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Weight Watchers online 2015
|
Toegang tot het programma Weight Watchers Online 2015 beschikbaar via internet op pc's, tablets en/of smartphones die al in het bezit zijn van deelnemers.
|
|
Experimenteel: Weight Watchers Online 2015 verbeterd
|
Toegang tot het programma Weight Watchers Online 2015 beschikbaar via internet op pc's, tablets en/of smartphones die al in het bezit zijn van deelnemers.
Levering van een elektronische weegschaal die automatisch lichaamsgewichten doorgeeft aan het Weight Watchers Online 2015-programma, dat een wekelijks feedbackbericht genereert over de voortgang van het gewichtsverlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht, gemeten in kilogram
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na randomisatie
|
3 en 6 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Betrokkenheid bij het elektronische interventiesysteem, gemeten aan de hand van het aantal lichaamsgewichten, voedingsmiddelen en periodes van fysieke activiteit die per week worden geregistreerd
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na randomisatie
|
3 en 6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WeightWatchersOnline2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .