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Weight Watchers Online 2015 (WWO 2015)

28. März 2016 aktualisiert von: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich der Gewichtsverluste, die durch das für 2015 überarbeitete Weight Watchers Online-Programm (WWO2015) und WWO2015 erzielt wurden, plus die Bereitstellung einer elektronischen Waage und wöchentliches E-Mail-Feedback zum Gewichtsverlust (WWO2015 Enhanced). , über einen Zeitraum von 6 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Weight Control and Diabetes Resarch Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • University Of Tennessee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27 und 40 kg/m2
  • Es werden beide Geschlechter rekrutiert; Mindestens 10 % der Teilnehmer sind Männer. Um dieses Ziel zu erreichen, wird die Einschreibung von Frauen auf n = 324 (90 %) begrenzt.
  • Alle ethnischen Gruppen werden rekrutiert, mit dem Ziel, 10 % Minderheiten zu rekrutieren
  • Englisch sprechend
  • Zugang zum Internet über einen Computer und grundlegende Computerkenntnisse haben

Ausschlusskriterien:

  • Melden Sie gesundheitliche Probleme, die eine Gewichtsabnahme oder unbeaufsichtigtes Training unsicher oder unvernünftig machen
  • Melden Sie eine Herzerkrankung, Brustschmerzen während Aktivitäts- oder Ruhephasen oder Bewusstlosigkeit auf dem Fragebogen zur Bereitschaft zu körperlicher Aktivität1
  • Sie sind derzeit schwanger oder stillen oder beabsichtigen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
  • Planen, innerhalb der nächsten 12 Monate ins Ausland zu ziehen
  • Melden Sie alle kognitiven oder körperlichen Einschränkungen, die die Verwendung eines Personal Computers ausschließen
  • Haben in den letzten 2 Jahren an einer Studie teilgenommen, die von WCDRC oder UT durchgeführt wurde
  • innerhalb der letzten 6 Monate an einem kommerziellen Programm zur Gewichtsabnahme teilgenommen haben oder derzeit an einem kommerziellen Programm zur Gewichtsabnahme teilnehmen
  • Gewichtsverlust von ≥ 5 % des anfänglichen Körpergewichts in den letzten 6 Monaten
  • Vorgeschichte einer klinisch diagnostizierten Essstörung mit Ausnahme von Binge-Eating-Störung.
  • Vorheriger chirurgischer Eingriff zur Gewichtsreduktion
  • Nehme derzeit Medikamente zur Gewichtsreduktion
  • Behandlung von Krebs innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Weight Watchers Online 2015
Verhalten: Weight Watchers Online-Programm 2015
Zugriff auf das Weight Watchers Online 2015-Programm über das Internet auf PCs, Tablet-Computern und/oder Smartphones, die sich bereits im Besitz der Teilnehmer befinden.
Experimental: Weight Watchers Online 2015 verbessert
Verhalten: Weight Watchers Online-Programm 2015
Zugriff auf das Weight Watchers Online 2015-Programm über das Internet auf PCs, Tablet-Computern und/oder Smartphones, die sich bereits im Besitz der Teilnehmer befinden.
Sonstiges: Elektronische Waage mit Feedback
Bereitstellung einer elektronischen Waage, die das Körpergewicht automatisch an das Weight Watchers Online 2015-Programm übermittelt, das eine wöchentliche Rückmeldung über den Fortschritt der Gewichtsabnahme generiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts, gemessen in Kilogramm
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Randomisierung
3 und 6 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Engagement mit dem elektronischen Interventionssystem, gemessen anhand der Anzahl der pro Woche aufgezeichneten Körpergewichte, Lebensmittel und körperlichen Aktivitäten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Randomisierung
3 und 6 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Mitarbeiter

University of Tennessee
Weight Watchers International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WeightWatchersOnline2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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