Vigilantes do Peso Online 2015 (WWO 2015)
28 de março de 2016 atualizado por: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
O objetivo deste estudo é conduzir um estudo randomizado controlado para comparar as perdas de peso produzidas pelo programa Weight Watchers Online revisado para 2015 (WWO2015) e WWO2015 mais o fornecimento de uma balança eletrônica e feedback semanal por e-mail sobre a perda de peso (WWO2015 Enhanced) , durante um período de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 27 e 40 kg/m2
- Ambos os sexos serão recrutados; Pelo menos 10% dos participantes serão homens. A inscrição de mulheres será limitada a n = 324 (90%) para atingir esta meta.
- Todos os grupos étnicos serão recrutados, com o objetivo de recrutar 10% das minorias
- falando inglês
- Ter acesso à Internet através de um computador e conhecimentos básicos de informática
Critério de exclusão:
- Relate problemas de saúde que tornem a perda de peso ou exercícios não supervisionados inseguros ou irracionais
- Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física1
- Está grávida ou amamentando ou pretende engravidar nos próximos 12 meses
- Estão planejando se mudar para fora do estado nos próximos 12 meses
- Relate quaisquer limitações cognitivas ou físicas que impeçam o uso de um computador pessoal
- Ter participado de um estudo conduzido pelo WCDRC ou UT nos últimos 2 anos
- Seguiram um programa comercial de perda de peso nos últimos 6 meses ou estão atualmente seguindo um programa comercial de perda de peso
- Perda de peso ≥ 5% do peso corporal inicial nos últimos 6 meses
- História de transtorno alimentar diagnosticado clinicamente, excluindo Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica.
- Procedimento cirúrgico anterior para perda de peso
- Atualmente tomando medicação para perda de peso
- Tratamento de câncer nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Vigilantes do Peso Online 2015
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Acesso ao programa Vigilantes do Peso Online 2015 disponível via internet em computadores pessoais, tablets e/ou smartphones já pertencentes aos participantes.
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Experimental: Vigilantes do Peso Online 2015 Aprimorado
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Acesso ao programa Vigilantes do Peso Online 2015 disponível via internet em computadores pessoais, tablets e/ou smartphones já pertencentes aos participantes.
Disponibilização de balança eletrônica que transmite automaticamente o peso corporal para o programa Vigilantes do Peso Online 2015, que gera uma mensagem semanal de feedback sobre o progresso da perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no peso corporal, medido em quilogramas
Prazo: 3 e 6 meses após a randomização
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3 e 6 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Envolvimento com o sistema eletrônico de intervenção, medido pelo número de pesos corporais, alimentos e sessões de atividade física registradas por semana
Prazo: 3 e 6 meses após a randomização
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3 e 6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WeightWatchersOnline2015
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