Vigilantes del peso en línea 2015 (WWO 2015)
28 de marzo de 2016 actualizado por: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
El propósito de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio para comparar las pérdidas de peso producidas por el programa Weight Watchers Online revisado para 2015 (WWO2015) y WWO2015 más la provisión de una báscula electrónica y retroalimentación semanal por correo electrónico sobre la pérdida de peso (WWO2015 Enhanced) , durante un período de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 27 y 40 kg/m2
- Ambos géneros serán reclutados; Al menos el 10% de los participantes serán hombres. La inscripción de mujeres tendrá un tope de n = 324 (90 %) para alcanzar este objetivo.
- Todos los grupos étnicos serán reclutados, con el objetivo de reclutar 10% de minorías
- Habla ingles
- Tener acceso a Internet a través de una computadora y conocimientos básicos de informática.
Criterio de exclusión:
- Reportar problemas de salud que hagan que la pérdida de peso o el ejercicio sin supervisión sean inseguros o irrazonables.
- Informe sobre una afección cardíaca, dolor en el pecho durante períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física1
- Está actualmente embarazada o amamantando, o tiene la intención de quedar embarazada en los próximos 12 meses
- Están planeando mudarse fuera del estado dentro de los próximos 12 meses
- Informe cualquier limitación cognitiva o física que impida el uso de una computadora personal
- Haber participado en un estudio realizado por WCDRC o UT en los últimos 2 años
- Han seguido un programa comercial de pérdida de peso en los últimos 6 meses o que actualmente están siguiendo un programa comercial de pérdida de peso.
- Pérdida de peso ≥ 5% del peso corporal inicial en los últimos 6 meses
- Antecedentes de trastorno de la alimentación diagnosticado clínicamente, excluyendo el trastorno por atracón.
- Procedimiento quirúrgico previo para adelgazar
- Actualmente tomando medicamentos para bajar de peso
- Tratamiento del cáncer en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vigilantes del peso en línea 2015
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Acceso al programa Weight Watchers Online 2015 disponible a través de Internet en computadoras personales, tabletas y/o teléfonos inteligentes que ya son propiedad de los participantes.
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Experimental: Weight Watchers Online 2015 Mejorado
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Acceso al programa Weight Watchers Online 2015 disponible a través de Internet en computadoras personales, tabletas y/o teléfonos inteligentes que ya son propiedad de los participantes.
Provisión de una báscula electrónica que transmite automáticamente los pesos corporales al programa Weight Watchers Online 2015, que genera un mensaje de retroalimentación semanal sobre el progreso de la pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal, medido en kilogramos
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la aleatorización
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3 y 6 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Compromiso con el sistema de intervención electrónico, medido por el número de episodios de peso corporal, alimentos y actividad física registrados por semana
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la aleatorización
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3 y 6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WeightWatchersOnline2015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .