Весонаблюдатели онлайн 2015 (WWO 2015)
28 марта 2016 г. обновлено: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования для сравнения потери веса, полученной с помощью онлайн-программы Weight Watchers, пересмотренной для 2015 г. (WWO2015) и WWO2015, а также предоставления электронных весов и еженедельной обратной связи по электронной почте о потере веса (WWO2015 Enhanced). , в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- University of Tennessee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 40 кг/м2
- Оба пола будут приняты на работу; Не менее 10% участников будут мужчины. Для достижения этой цели набор женщин будет ограничен n = 324 (90%).
- Будут набраны все этнические группы с целью набора 10% меньшинств.
- англоговорящий
- Иметь доступ к Интернету через компьютер и базовые навыки работы с компьютером
Критерий исключения:
- Сообщайте о проблемах со здоровьем, которые делают потерю веса или упражнения без присмотра небезопасными или необоснованными.
- Сообщите о состоянии сердца, боли в груди во время активности или отдыха или о потере сознания в Опроснике готовности к физической активности1
- Вы в настоящее время беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть в ближайшие 12 месяцев
- Планируют выехать за пределы штата в течение следующих 12 месяцев
- Сообщайте о любых когнитивных или физических ограничениях, препятствующих использованию персонального компьютера.
- Участвовали в исследовании, проведенном WCDRC или UT за последние 2 года.
- Соблюдали коммерческую программу по снижению веса в течение предыдущих 6 месяцев или в настоящее время проходят коммерческую программу по снижению веса
- Потеря веса ≥ 5% от исходной массы тела за последние 6 месяцев
- Клинически диагностированное расстройство пищевого поведения в анамнезе, за исключением компульсивного переедания.
- Предшествующая хирургическая процедура для снижения веса
- В настоящее время принимает препараты для похудения
- Лечение рака в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Весонаблюдатели онлайн 2015
|
Доступ к программе Weight Watchers Online 2015 через Интернет на персональных компьютерах, планшетных компьютерах и/или смартфонах, уже принадлежащих участникам.
|
|
Экспериментальный: Weight Watchers Online 2015 Enhanced
|
Доступ к программе Weight Watchers Online 2015 через Интернет на персональных компьютерах, планшетных компьютерах и/или смартфонах, уже принадлежащих участникам.
Предоставление электронных весов, которые автоматически передают данные о массе тела в программу Weight Watchers Online 2015, которая генерирует еженедельное сообщение обратной связи о прогрессе в снижении веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение массы тела, измеряемое в килограммах
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимодействие с электронной системой вмешательства, измеряемое количеством массы тела, продуктов питания и приступов физической активности, регистрируемых в неделю.
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WeightWatchersOnline2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .