Viktväktare online 2015 (WWO 2015)
28 mars 2016 uppdaterad av: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra viktminskningarna som producerats av Weight Watchers Online-programmet som reviderades för 2015 (WWO2015) och WWO2015 plus tillhandahållandet av en elektronisk våg och veckovis e-postfeedback om viktminskning (WWO2015 Enhanced) , under en 6-månadersperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- Body mass index (BMI) mellan 27 och 40 kg/m2
- Båda könen kommer att rekryteras; Minst 10 % av deltagarna kommer att vara män. Inskrivningen av kvinnor kommer att begränsas till n = 324 (90 %) för att uppnå detta mål.
- Alla etniska grupper kommer att rekryteras, med målet att rekrytera 10 % minoriteter
- engelsktalande
- Ha tillgång till Internet via en dator och grundläggande datorkunskaper
Exklusions kriterier:
- Rapportera hälsoproblem som gör viktminskning eller oövervakad träning osäker eller orimlig
- Rapportera ett hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av aktivitet eller vila, eller medvetslöshet på Physical Activity Readiness Questionnaire1
- Är för närvarande gravid eller ammar, eller planerar att bli gravid inom de närmaste 12 månaderna
- Planerar att flytta utanför staten inom de närmaste 12 månaderna
- Rapportera eventuella kognitiva eller fysiska begränsningar som utesluter användning av en persondator
- Har deltagit i en studie utförd av WCDRC eller UT under de senaste 2 åren
- Har följt ett kommersiellt viktminskningsprogram under de senaste 6 månaderna eller som för närvarande följer ett kommersiellt viktminskningsprogram
- Viktminskning på ≥ 5 % av den ursprungliga kroppsvikten under de senaste 6 månaderna
- Historik med kliniskt diagnostiserad ätstörning exklusive hetsätningsstörning.
- Tidigare kirurgiskt ingrepp för viktminskning
- Äter för närvarande viktminskningsmedicin
- Behandling av cancer under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Viktväktare online 2015
|
Tillgång till programmet Weight Watchers Online 2015 tillgängligt via Internet på persondatorer, surfplattor och/eller smartphones som redan ägs av deltagarna.
|
|
Experimentell: Weight Watchers Online 2015 Enhanced
|
Tillgång till programmet Weight Watchers Online 2015 tillgängligt via Internet på persondatorer, surfplattor och/eller smartphones som redan ägs av deltagarna.
Tillhandahållande av en elektronisk våg som automatiskt överför kroppsvikter till programmet Weight Watchers Online 2015, som genererar ett veckovis feedbackmeddelande om viktminskningsframsteg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt, mätt i kilogram
Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering
|
3 och 6 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Engagemang med det elektroniska interventionssystemet, mätt med antal kroppsvikter, mat och fysiska aktivitetspass registrerade per vecka
Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering
|
3 och 6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2015
Första postat (Uppskatta)
15 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WeightWatchersOnline2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .