Weight Watchers en ligne 2015 (WWO 2015)
28 mars 2016 mis à jour par: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Le but de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé pour comparer les pertes de poids produites par le programme Weight Watchers Online révisé pour 2015 (WWO2015) et WWO2015 ainsi que la fourniture d'une balance électronique et de commentaires hebdomadaires par e-mail sur la perte de poids (WWO2015 Enhanced) , sur une période de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- University of Tennessee
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-70 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 40 kg/m2
- Les deux sexes seront recrutés ; Au moins 10% des participants seront des hommes. L'inscription des femmes sera plafonnée à n = 324 (90 %) pour atteindre cet objectif.
- Tous les groupes ethniques seront recrutés, avec un objectif de recrutement de 10% de minorités
- anglophone
- Avoir accès à Internet via un ordinateur et avoir des compétences informatiques de base
Critère d'exclusion:
- Signaler les problèmes de santé qui rendent la perte de poids ou l'exercice non supervisé dangereux ou déraisonnable
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique1
- êtes actuellement enceinte ou allaitez, ou avez l'intention de devenir enceinte dans les 12 prochains mois
- Prévoyez de déménager à l'extérieur de l'État au cours des 12 prochains mois
- Signaler toute limitation cognitive ou physique qui empêche l'utilisation d'un ordinateur personnel
- Avoir participé à une étude menée par le WCDRC ou l'UT au cours des 2 dernières années
- Avoir suivi un programme commercial de perte de poids au cours des 6 derniers mois ou qui suit actuellement un programme commercial de perte de poids
- Perte de poids ≥ 5 % du poids corporel initial au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de trouble de l'alimentation cliniquement diagnostiqué à l'exclusion de l'hyperphagie boulimique.
- Intervention chirurgicale antérieure pour la perte de poids
- Prend actuellement des médicaments pour perdre du poids
- Traitement du cancer au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Weight Watchers en ligne 2015
|
Accès au programme Weight Watchers Online 2015 disponible via Internet sur les ordinateurs personnels, tablettes et/ou smartphones déjà possédés par les participants.
|
|
Expérimental: Weight Watchers en ligne 2015 Amélioré
|
Accès au programme Weight Watchers Online 2015 disponible via Internet sur les ordinateurs personnels, tablettes et/ou smartphones déjà possédés par les participants.
Fourniture d'une balance électronique qui transmet automatiquement les poids corporels au programme Weight Watchers Online 2015, qui génère un message de rétroaction hebdomadaire sur la progression de la perte de poids.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de poids corporel, mesuré en kilogrammes
Délai: 3 et 6 mois après la randomisation
|
3 et 6 mois après la randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Engagement avec le système d'intervention électronique, mesuré par le nombre de poids corporels, d'aliments et de périodes d'activité physique enregistrés par semaine
Délai: 3 et 6 mois après la randomisation
|
3 et 6 mois après la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2015
Première publication (Estimation)
15 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WeightWatchersOnline2015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .