Weight Watchers Online 2015 (WWO 2015)
28. mars 2016 oppdatert av: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Formålet med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å sammenligne vekttapene produsert av Weight Watchers Online-programmet revidert for 2015 (WWO2015) og WWO2015 pluss levering av en elektronisk vekt og ukentlig tilbakemelding på e-post om vekttap (WWO2015 Enhanced) , over en 6-måneders periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27 og 40 kg/m2
- Begge kjønn vil bli rekruttert; Minst 10 % av deltakerne vil være menn. Påmelding av kvinner vil begrenses til n = 324 (90 %) for å nå dette målet.
- Alle etniske grupper skal rekrutteres, med et mål om å rekruttere 10 % minoriteter
- engelsktalende
- Ha tilgang til Internett via en datamaskin, og grunnleggende datakunnskaper
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter helseproblemer som gjør vekttap eller uovervåket trening utrygt eller urimelig
- Rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller tap av bevissthet på Physical Activity Readiness Questionnaire1
- Er for øyeblikket gravid eller ammer, eller har tenkt å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
- Planlegger å flytte utenfor staten innen de neste 12 månedene
- Rapporter eventuelle kognitive eller fysiske begrensninger som utelukker bruk av en personlig datamaskin
- Har deltatt i en studie utført av WCDRC eller UT de siste 2 årene
- Har fulgt et kommersielt vekttapsprogram i løpet av de siste 6 månedene eller som for øyeblikket følger et kommersielt vekttapsprogram
- Vekttap på ≥ 5 % av den opprinnelige kroppsvekten de siste 6 månedene
- Historie med klinisk diagnostisert spiseforstyrrelse unntatt overstadig spiseforstyrrelse.
- Tidligere kirurgisk prosedyre for vekttap
- Tar for tiden vektreduksjonsmedisiner
- Behandling av kreft de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Weight Watchers Online 2015
|
Tilgang til Weight Watchers Online 2015-programmet tilgjengelig via Internett på personlige datamaskiner, nettbrett og/eller smarttelefoner som allerede eies av deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Weight Watchers Online 2015 Enhanced
|
Tilgang til Weight Watchers Online 2015-programmet tilgjengelig via Internett på personlige datamaskiner, nettbrett og/eller smarttelefoner som allerede eies av deltakerne.
Tilveiebringelse av en elektronisk vekt som automatisk overfører kroppsvekter til Weight Watchers Online 2015-programmet, som genererer en ukentlig tilbakemelding om fremgang i vekttap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kroppsvekt, målt i kilo
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
|
3 og 6 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Engasjement med det elektroniske intervensjonssystemet, målt ved antall kroppsvekter, matvarer og fysisk aktivitet registrert per uke
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
|
3 og 6 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WeightWatchersOnline2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .