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Weight Watchers in linea 2015 (WWO 2015)

28 marzo 2016 aggiornato da: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato per confrontare le perdite di peso prodotte dal programma Weight Watchers Online rivisto per il 2015 (WWO2015) e WWO2015 più la fornitura di una bilancia elettronica e un feedback settimanale via e-mail sulla perdita di peso (WWO2015 Enhanced) , per un periodo di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Weight Control and Diabetes Resarch Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • University of Tennessee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 27 e 40 kg/m2
  • Saranno assunti entrambi i sessi; Almeno il 10% dei partecipanti sarà di sesso maschile. L'iscrizione delle donne sarà limitata a n = 324 (90%) per raggiungere questo obiettivo.
  • Verranno reclutati tutti i gruppi etnici, con l'obiettivo di reclutare il 10% di minoranze
  • parlando inglese
  • Avere accesso a Internet tramite un computer e competenze informatiche di base

Criteri di esclusione:

  • Segnala problemi di salute che rendono la perdita di peso o l'esercizio senza supervisione non sicuri o irragionevoli
  • Segnalare una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o di riposo o perdita di coscienza nel questionario sulla preparazione all'attività fisica1
  • Sono attualmente in stato di gravidanza o allattamento o intendono rimanere incinta nei prossimi 12 mesi
  • Hanno in programma di trasferirsi fuori dallo stato entro i prossimi 12 mesi
  • Segnalare qualsiasi limitazione cognitiva o fisica che precluda l'uso di un personal computer
  • Aver partecipato a uno studio condotto dal WCDRC o dall'UT negli ultimi 2 anni
  • Hanno seguito un programma di perdita di peso commerciale nei 6 mesi precedenti o stanno attualmente seguendo un programma di perdita di peso commerciale
  • Perdita di peso ≥ 5% del peso corporeo iniziale negli ultimi 6 mesi
  • Storia di disturbo alimentare clinicamente diagnosticato escluso il disturbo da alimentazione incontrollata.
  • Precedente intervento chirurgico per la perdita di peso
  • Attualmente sta assumendo farmaci per la perdita di peso
  • Trattamento del cancro negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Weight Watchers in linea 2015
Comportamentale: Programma online 2015 di Weight Watchers
Accesso al programma Weight Watchers Online 2015 disponibile via Internet su personal computer, tablet e/o smartphone già in possesso dei partecipanti.
Sperimentale: Weight Watchers Online 2015 Migliorato
Comportamentale: Programma online 2015 di Weight Watchers
Accesso al programma Weight Watchers Online 2015 disponibile via Internet su personal computer, tablet e/o smartphone già in possesso dei partecipanti.
Altro: Bilancia elettronica con feedback
Fornitura di una bilancia elettronica che trasmette automaticamente i pesi corporei al programma Weight Watchers Online 2015, che genera un messaggio di feedback settimanale sui progressi nella perdita di peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo, misurata in chilogrammi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
3 e 6 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impegno con il sistema di intervento elettronico, misurato in base al numero di pesi corporei, alimenti e periodi di attività fisica registrati a settimana
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
3 e 6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Collaboratori

University of Tennessee
Weight Watchers International

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WeightWatchersOnline2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma online 2015 di Weight Watchers

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