肩プロテーゼ Telerehab Care Trial (PROTECT)

実験的：アプリグループ

アプリ グループに割り当てられた患者は、アプリを使用してリハビリを行います。

デバイス：アプリ

アプリ グループに割り当てられた患者は、新しく開発されたスマートフォン アプリ テ リハビリテーションを使用します。 毎日5つのエクササイズが提供されます。 毎日のアンケートで、運動パフォーマンス、VAS の痛み、家事活動を監視します。 情報モジュールは特定の時間に送信されます。

アクティブコンパレータ：PHYSIO-GROUP

フィジオグループに割り当てられた患者は、通常のケアプロトコルに従ってリハビリを行います

他の：理学療法

フィジオグループに割り当てられた患者は、週に 2 回、リハビリのために選択した理学療法士のところに行きます。 理学療法士は、病院（外科医）が提供する一般的なガイドラインに従います。

他の名前：

• PHYSIO-GROUP

SHOULDER PAIN AND DISABILITY INDEX (SPADI)_baseline 術前

内容：サブスケールの痛みについては5つの質問、障害のサブスケールについては8つの質問。

採点: 1 から 10 までの数値評価スケール、最大 130。 合計スコアは、サブスコアの合計です。

解釈: スコアが高いほど、痛みと障害が大きくなります。 スコアが低いほど、患者は自分の肩をよく認識しています

SHOULDER PAIN AND DISABILITY INDEX (SPADI)_手術後のベースライン

内容：サブスケールの痛みについては5つの質問、障害のサブスケールについては8つの質問。

採点: 1 から 10 までの数値評価スケール、最大 130。 合計スコアは、サブスコアの合計です。

解釈: スコアが高いほど、痛みと障害が大きくなります。 スコアが低いほど、患者は自分の肩をよく認識しています

肩の痛みと身体障害指数 (SPADI)

内容：サブスケールの痛みについては5つの質問、障害のサブスケールについては8つの質問。

採点: 1 から 10 までの数値評価スケール、最大 130。 合計スコアは、サブスコアの合計です。

解釈: スコアが高いほど、痛みと障害が大きくなります。 スコアが低いほど、患者は自分の肩をよく認識しています

肩の痛みと身体障害指数 (SPADI)

内容：サブスケールの痛みについては5つの質問、障害のサブスケールについては8つの質問。

採点: 1 から 10 までの数値評価スケール、最大 130。 合計スコアは、サブスコアの合計です。

解釈: スコアが高いほど、痛みと障害が大きくなります。 スコアが低いほど、患者は自分の肩をよく認識しています

肩の痛みと身体障害指数 (SPADI)

内容：サブスケールの痛みについては5つの質問、障害のサブスケールについては8つの質問。

採点: 1 から 10 までの数値評価スケール、最大 130。 合計スコアは、サブスコアの合計です。

解釈: スコアが高いほど、痛みと障害が大きくなります。 スコアが低いほど、患者は自分の肩をよく認識しています

肩の痛みと身体障害指数 (SPADI)

内容：サブスケールの痛みについては5つの質問、障害のサブスケールについては8つの質問。

採点: 1 から 10 までの数値評価スケール、最大 130。 合計スコアは、サブスコアの合計です。

解釈: スコアが高いほど、痛みと障害が大きくなります。 スコアが低いほど、患者は自分の肩をよく認識しています

肩のアクティブモビリティ（ROM）

ACTIVE ROM: 肘を伸ばした状態での前屈と外転、立位での機能的な内旋と外旋。

• 最大無痛ROM
• 肘を伸ばした状態での前屈および外転: EasyAngle (Meloq AB Sweden) で測定

• hand-to-back および hand-nek テスト : Constant-Murley Score のように採点

  2) パッシブ: 仰臥位での前屈、外転、外旋および内旋。

• 最大無痛ROM
• 前屈と外転: EasyAngle (Meloq AB Sweden) で測定
• 回旋: EasyAngle (Meloq AB Sweden) を使用して、ER1 (腕を横に)/ER2 (腕を 90° 外転) および IR1 (腕を 90° 前屈)/ IR2 (腕を 90° 外転) として測定。

肩の受動的可動性 (ROM)

パッシブ: 仰臥位での前屈、外転、外旋および内旋。

• 最大無痛ROM
• 前屈と外転: EasyAngle (Meloq AB Sweden) で測定
• 回旋: EasyAngle (Meloq AB Sweden) を使用して、ER1 (腕を横に)/ER2 (腕を 90° 外転) および IR1 (腕を 90° 前屈)/ IR2 (腕を 90° 外転) として測定。

強さ

前方屈曲、伸展、アブおよび内転、外旋および内旋。

• 5秒間の等尺性収縮、3回の繰り返し、間に30秒の休憩
• EasyForce (Meloq AB Sweden) で測定
• 座って、両足を地面につけ、背もたれに背を向ける
• 肘を曲げて（90°）横に持ち、拳を前に出し、親指を上に向ける

コンスタント・マーリースコア

内容: 部分的に臨床的 (65 点) と部分的に PROM (35 点) が評価されました。

スコアリング: 合計スコアを計算する式は、「痛み (0-15) + ADL (4x (0-5) = 0-20) + 可動性 (4 x (0-10) = 0-40) + 筋力 ( 0 -25)". 強度は、IDOmeter を使用して肩甲骨面で腕を 90 ° に上げて測定されます。

解釈: 0 ～ 55 点 = 悪い、56 ～ 70 点 = 普通、71 ～ 85 点 = 良い、86 ～ 100 点 = 最高のスコア

日常生活の外旋と内旋の活動 (アドレイル)

内容: 実行中に外旋または内旋を必要とする特定の ADL タスクに関する 12 の質問。

採点: 各アクティビティは、0 (できない) から 3 (まったく難しくない) の範囲で採点されます。 すべての活動は、首を曲げたり体幹を曲げたり、最初に肘を外転させたりせずに (つまり、ホーンブロワー サインを行わずに) 実行する必要があります。

解釈: 最大スコアは 36 です。 スコアが高いほど、患者は外旋および内旋の十分な強さで ADL 活動を実行できることを意味します。

単一評価数値評価 (SANE)

内容: 1 つの質問: 「今日の肩の状態を、通常のパーセンテージでどのように評価しますか?」.

採点: 0 ～ 100% のパーセンテージ 解釈: 100% は正常な肩です。

ユーロクオール 5-DIMENSIONS 5-LEVEL (EQ-5D-5L)

内容: 5 つの質問 + 一般的な健康のための EQ-5D VAS。 採点: 5 段階の回答尺度 (「問題なし」から「極度の問題」まで) + 0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までの VAS パーセンテージ。

解釈: 一般的な健康状態の VAS スコアは、患者が自分の一般的な健康状態をどのように認識しているかを示します。その他の質問は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の問題を説明しています。

フローニンゲン活動制限スケール (GARS-4)

内容：セルフケアと家事の自給自足の問題を特定するための18の質問。 患者はその活動をしても反応しませんが、その活動ができれば反応します。

採点: 1 (はい、努力しなくても自分でできます) から 4 (いいえ、自分ではできませんが、他の人の助けがなければできません) までの順序尺度。

解釈: より高いスコア (最大 72) は、より低い自給率に関連しています。

運動順守評価尺度（EARS）

内容: 3 つのセクションセクション A: 規定の演習を評価するための 6 つの質問。 セクション B: 推奨される運動や活動を患者がどのように行うかに関する 6 つの質問。

セクション C: 患者が推奨される運動または活動を行う、または行わない理由に関する 10 のステートメント。

採点: セクション B および C: 5 段階のリッカート スケール (0 ～ 4) (一部の質問は採点が逆)。

解釈：

セクション B (範囲 0 ～ 24): スコアが高いほど、順守/順守が良好であることを示します。

セクション C (範囲 0 ～ 40): スコアが高いほど、順守が良好であることを示します。

運動日記

内容：エクササイズ、家事、VASの痛み。 アプリグループのためのアプリによる、フィジオグループのための紙の日記。

エクササイズの自己効力感 (参照)

内容：「障害に直面した場合、週3回、20分間の運動を行う自信」に関する9つの質問。

スコアリング: 「あまり自信がない」(0) および「非常に自信がある」(10)。 解釈: スコアが高いほど、患者は処方された運動を行うことに自信を持っている.

変化の規模のグローバル評価 (GROC)

内容: 単一の質問 (手術直前と比較して、手術した肩の現在の変化をどのように説明しますか) は、「非常に悪い」から「変わらない」、「完全に回復した」までの範囲で採点されます。

採点: 使用される尺度は 11 点に分割されます (非常に悪い -5、同じ 0、非常に良い + 5) 解釈: 与えられた数字は、患者が手術後の変化をどのように認識しているかを示します。

グローバル知覚効果 (GPE/GEE)

内容: 2つの質問: 症状はどの程度回復しましたか?, 治療にどの程度満足していますか?.

採点: 7 点の評価尺度。 解釈: スコアが高いほど良い。

M-HEALTH APP ユーザビリティアンケート (MAUQ)

内容：使いやすさと満足度、システム情報の整理、有用性（インタラクティブアプリ版、ユーザー患者版、提供者版）の3カテゴリー21問。

採点: 1 (まったくそう思わない) から 7 (まったくそう思う) の間 => 平均点。 解釈: スコアが高いほど、使いやすさが高くなります。

システム ユーザビリティ スケール (SUS)

内容: システムの満足度、使いやすさ、学習しやすさに関する 10 の質問。 採点: まったく同意しない (1) から非常に同意する (5) までの 5 つの選択肢。

解釈: 68 (/100) を超えるスコアは平均以上と見なされ、68 未満のスコアは平均未満と見なされます。

単一の簡単な質問 (SEQ)

内容: ユーザーがタスクを見つけるのがどれほど難しいかを評価するための 1 つの質問。 採点: 非常に難しい (1) から非常に簡単 (7) までの 7 段階の評価尺度。

解釈: 平均 SEQ スコアは 5.5 (5.3 から 5.6 の間) です。 スコアが 5 未満の場合は、より詳細な情報/説明を求めることをお勧めします。

年

内容：参加者の年齢を明記

性別

内容：参加者の性別を明記

診断

内容: 患者が肩関節形成術を必要とした理由を明記する