体外衝撃波治療後の骨微小循環
2023年2月22日 更新者：Tobias Kisch、University Hospital Schleswig-Holstein
骨微小循環における体外衝撃波治療の効果
外傷手術および手の手術では、骨折を治癒させない治療戦略は、偽関節症を十分に血管化された骨に置き換え、微小循環を改善することを目的としています。
以前の研究では、体外衝撃波療法 (ESWT) が非癒合の場合に骨の治癒を促進できることが示されていますが、その作用機序の解明に焦点を当てた研究はごくわずかでした。
したがって、この研究の目的は、舟状骨と中手骨および中足骨に対する体外衝撃波療法の微小循環効果を、ヒトの生体内設定で初めて評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schleswig-Holstein
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Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
- University of Schleswig-Holstein
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グループ A (n=20): 無傷の舟状骨を持つ 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。
- グループ B (n=20): 中手骨が完全な 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。
- グループ C (n=20): 骨折した舟状骨を有する 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。
- グループ D (n = 20): 骨折した中手骨がある 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。
除外基準:
- 18歳未満
- 舟状骨または中手骨の上の瘢痕組織
- 骨粗鬆症または同等の骨疾患
- 骨に影響を与える薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：無傷の舟状骨
グループ A (n=20): 無傷の舟状骨を持つ 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 介入: 体外衝撃波療法 (デバイス名: PiezoWave) |
体外衝撃波療法
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実験的：無傷の中手骨
グループ B (n=20): 中手骨が完全な 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 介入: 体外衝撃波療法 (デバイス名: PiezoWave) |
体外衝撃波療法
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実験的：骨折した舟状骨
グループ C (n=20): 骨折した舟状骨を有する 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 介入: 体外衝撃波療法 (デバイス名: PiezoWave) |
体外衝撃波療法
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実験的：骨折した中手骨
グループ D (n = 20): 骨折した中手骨がある 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 介入: 体外衝撃波療法 (デバイス名: PiezoWave) |
体外衝撃波療法
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実験的：無傷の中足骨
グループ B (n=20): 中足骨が完全な 18 歳以上の同意可能な男性および女性患者。 介入: 体外衝撃波療法 (デバイス名: PiezoWave) |
体外衝撃波療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小循環の変化（複合結果測定）
時間枠：ベースラインおよび投与後 1 分
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ベースラインおよび投与後 1 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月22日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。