- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02424084
Mikrokrążenie kostne po pozaustrojowej terapii falą uderzeniową
Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na mikrokrążenie kostne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa A (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat z nienaruszoną kością łódeczkowatą.
- Grupa B (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, z nienaruszoną kością śródręcza.
- Grupa C (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat ze złamaniem kości łódeczkowatej.
- Grupa D (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat ze złamaniem kości śródręcza.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- tkanka bliznowata powyżej kości łódeczkowatej lub śródręcza
- osteoporoza lub porównywalna choroba kości
- leki wpływające na kości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nienaruszona kość łódkowata
Grupa A (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat z nienaruszoną kością łódeczkowatą. Interwencja: pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (nazwa urządzenia: PiezoWave) |
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
|
|
Eksperymentalny: Nienaruszona kość śródręcza
Grupa B (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, z nienaruszoną kością śródręcza. Interwencja: pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (nazwa urządzenia: PiezoWave) |
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
|
|
Eksperymentalny: Złamana kość łódkowata
Grupa C (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat ze złamaniem kości łódeczkowatej. Interwencja: pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (nazwa urządzenia: PiezoWave) |
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
|
|
Eksperymentalny: Złamana kość śródręcza
Grupa D (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat ze złamaniem kości śródręcza. Interwencja: pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (nazwa urządzenia: PiezoWave) |
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
|
|
Eksperymentalny: Nienaruszona kość śródstopia
Grupa B (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, z nienaruszoną kością śródstopia. Interwencja: pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (nazwa urządzenia: PiezoWave) |
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mikrokrążenia (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 minuta po podaniu
|
|
Linia bazowa i 1 minuta po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-266-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nienaruszona kość łódeczkowata
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (nazwa urządzenia: PiezoWave)
-
New Ismailia National UniversityRekrutacyjny