Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csont mikrocirkuláció extrakorporális lökéshullám terápia után

2023. február 22. frissítette: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatásai a csont mikrocirkulációjában

A trauma sebészetben és a kézsebészetben a nem gyógyuló csonttörések kezelési stratégiáinak célja a pseudarthrosis jól vaszkularizált csontokkal való helyettesítése és a mikrokeringés javítása. Bár korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy az extracorporalis lökéshullámterápia (ESWT) felgyorsíthatja a csontok gyógyulását nem egyesülés esetén, csak néhány tanulmány foglalkozott a hatásmechanizmusok tisztázásával. Ezért ennek a tanulmánynak a célja az extracorporalis lökéshullám-terápia mikrokeringésre gyakorolt ​​​​hatásának értékelése a scaphoid csontokon, valamint a kézközépcsontban és a lábközépcsontban humán in vivo környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csoport (n=20): 18 év feletti, beleegyezésre képes férfi és női betegek, akiknek ép vállhártyája van.
  • B csoport (n=20): 18 év feletti, beleegyezésre képes férfi és női betegek, akiknek ép kézközépcsontjuk van.
  • C csoport (n=20): 18 év feletti, beleegyezésre képes férfi és női betegek, akiknek a vállízülete törött.
  • D csoport (n=20): 18 év feletti, beleegyezésre képes férfi és női betegek, akiknek kézközépcsontja törött.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • hegszövet a vállcsont vagy a kézközépcsont felett
  • csontritkulás vagy hasonló csontbetegség
  • csontokat befolyásoló gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sértetlen scaphoid csont

A csoport (n=20): 18 év feletti, beleegyezésre képes férfi és női betegek, akiknek ép vállhártyája van.

Beavatkozás: Extrakorporális lökéshullám-terápia (eszköz neve: PiezoWave)
Eszköz: Testen kívüli lökéshullám-terápia (eszköz neve: PiezoWave)
Testen kívüli lökéshullám terápia
Kísérleti: Ép kézközépcsont

B csoport (n=20): 18 év feletti, beleegyezésre képes férfi és női betegek, akiknek ép kézközépcsontjuk van.

Beavatkozás: Extrakorporális lökéshullám-terápia (eszköz neve: PiezoWave)
Eszköz: Testen kívüli lökéshullám-terápia (eszköz neve: PiezoWave)
Testen kívüli lökéshullám terápia
Kísérleti: Scaphoid csont törése

C csoport (n=20): 18 év feletti, beleegyezésre képes férfi és női betegek, akiknek a vállízülete törött.

Beavatkozás: Extrakorporális lökéshullám-terápia (eszköz neve: PiezoWave)
Eszköz: Testen kívüli lökéshullám-terápia (eszköz neve: PiezoWave)
Testen kívüli lökéshullám terápia
Kísérleti: Törött kézközépcsont

D csoport (n=20): 18 év feletti, beleegyezésre képes férfi és női betegek, akiknek kézközépcsontja törött.

Beavatkozás: Extrakorporális lökéshullám-terápia (eszköz neve: PiezoWave)
Eszköz: Testen kívüli lökéshullám-terápia (eszköz neve: PiezoWave)
Testen kívüli lökéshullám terápia
Kísérleti: Ép lábközépcsont

B csoport (n=20): 18 év feletti, beleegyezésre képes férfi és női betegek, akiknek ép lábközépcsontja van.

Beavatkozás: Extrakorporális lökéshullám-terápia (eszköz neve: PiezoWave)
Eszköz: Testen kívüli lökéshullám-terápia (eszköz neve: PiezoWave)
Testen kívüli lökéshullám terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mikrocirkulációban (összetett eredménymérő)
Időkeret: Kiindulási és 1 perccel az adagolás után
  • A csontok véráramlása [tetszőleges AU-egységek]
  • A csont vérsebessége [AU]
  • A szövet oxigéntelítettsége [%]
  • Relatív posztkapilláris vénás telődési nyomás [AU] (összetett eredménymérő)
Kiindulási és 1 perccel az adagolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-266-4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel