- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02424084
Microcirculação Óssea Após Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque
Efeitos da Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque na Microcirculação Óssea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- University of Schleswig-Holstein
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo A (n=20): Pacientes masculinos e femininos com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que têm um escafóide intacto.
- Grupo B (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que têm um osso metacarpo intacto.
- Grupo C (n=20): Pacientes masculinos e femininos com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade com escafoide fraturado.
- Grupo D (n=20): Pacientes masculinos e femininos com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que tenham um osso metacarpo fraturado.
Critério de exclusão:
- abaixo de 18 anos de idade
- tecido cicatricial acima do osso escafoide ou metacarpo
- osteoporose ou doença óssea comparável
- medicação que influencia os ossos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Osso escafoide intacto
Grupo A (n=20): Pacientes masculinos e femininos com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que têm um escafóide intacto. Intervenção: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas (Nome do Dispositivo: PiezoWave) |
Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
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Experimental: Osso metacarpo intacto
Grupo B (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que têm um osso metacarpo intacto. Intervenção: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas (Nome do Dispositivo: PiezoWave) |
Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
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Experimental: Osso escafóide fraturado
Grupo C (n=20): Pacientes masculinos e femininos com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade com escafoide fraturado. Intervenção: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas (Nome do Dispositivo: PiezoWave) |
Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
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Experimental: Osso metacarpo fraturado
Grupo D (n=20): Pacientes masculinos e femininos com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que tenham um osso metacarpo fraturado. Intervenção: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas (Nome do Dispositivo: PiezoWave) |
Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
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Experimental: Osso metatarso intacto
Grupo B (n=20): Pacientes do sexo masculino e feminino com capacidade de consentimento ≥18 anos de idade que tenham um osso metatarso intacto. Intervenção: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas (Nome do Dispositivo: PiezoWave) |
Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na microcirculação (medida de resultado composta)
Prazo: Linha de base e 1 minuto pós-dose
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Linha de base e 1 minuto pós-dose
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-266-4
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