Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Knochenmikrozirkulation nach extrakorporaler Stoßwellentherapie

22. Februar 2023 aktualisiert von: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Auswirkungen der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf die Knochenmikrozirkulation

In der Unfall- und Handchirurgie zielen Behandlungsstrategien bei nicht heilenden Knochenbrüchen darauf ab, die Pseudarthrose durch gut vaskularisierten Knochen zu ersetzen und die Mikrozirkulation zu verbessern. Obwohl frühere Studien darauf hinweisen, dass die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) die Knochenheilung im Falle einer Pseudarthrose beschleunigen kann, konzentrierten sich nur wenige Studien auf die Aufklärung ihrer Wirkmechanismen. Ziel dieser Studie ist es daher, erstmals die mikrozirkulatorischen Wirkungen der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf das Kahnbein sowie Mittelhand- und Mittelfußknochen in einem menschlichen In-vivo-Setting zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe A (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre mit intaktem Kahnbein.
  • Gruppe B (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre mit intaktem Mittelhandknochen.
  • Gruppe C (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit gebrochenem Kahnbein.
  • Gruppe D (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit einem gebrochenen Mittelhandknochen.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Narbengewebe über Kahnbein oder Mittelhandknochen
  • Osteoporose oder vergleichbare Knochenerkrankungen
  • Medikamente, die die Knochen beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intaktes Kahnbein

Gruppe A (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre mit intaktem Kahnbein.

Intervention: Extrakorporale Stoßwellentherapie (Gerätename: PiezoWave)
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie (Gerätename: PiezoWave)
Extrakorporale Stoßwellentherapie
Experimental: Intakter Mittelhandknochen

Gruppe B (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre mit intaktem Mittelhandknochen.

Intervention: Extrakorporale Stoßwellentherapie (Gerätename: PiezoWave)
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie (Gerätename: PiezoWave)
Extrakorporale Stoßwellentherapie
Experimental: Gebrochenes Kahnbein

Gruppe C (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit gebrochenem Kahnbein.

Intervention: Extrakorporale Stoßwellentherapie (Gerätename: PiezoWave)
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie (Gerätename: PiezoWave)
Extrakorporale Stoßwellentherapie
Experimental: Gebrochener Mittelhandknochen

Gruppe D (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit einem gebrochenen Mittelhandknochen.

Intervention: Extrakorporale Stoßwellentherapie (Gerätename: PiezoWave)
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie (Gerätename: PiezoWave)
Extrakorporale Stoßwellentherapie
Experimental: Intakter Mittelfußknochen

Gruppe B (n=20): Einwilligungsfähige männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre mit intaktem Mittelfußknochen.

Intervention: Extrakorporale Stoßwellentherapie (Gerätename: PiezoWave)
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie (Gerätename: PiezoWave)
Extrakorporale Stoßwellentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Mikrozirkulation (zusammengesetztes Ergebnismaß)
Zeitfenster: Basislinie und 1 Minute nach der Dosis
  • Knochendurchblutung [willkürliche Einheiten AU]
  • Knochenblutgeschwindigkeit [AU]
  • Sauerstoffsättigung des Gewebes [%]
  • Relativer postkapillärer venöser Füllungsdruck [AU] (zusammengesetztes Ergebnismaß)
Basislinie und 1 Minute nach der Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-266-4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intaktes Kahnbein

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren