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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02424084
체외충격파 치료 후 뼈 미세순환
2023년 2월 22일 업데이트: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
골 미세순환에 대한 체외충격파 치료의 효과
외상 수술 및 수부 수술에서 치유되지 않는 뼈 골절의 치료 전략은 혈관이 잘 발달된 뼈로 가성관절증을 대체하고 미세 순환을 개선하는 것을 목표로 합니다.
이전 연구에서는 체외 충격파 치료(ESWT)가 불유합의 경우 뼈 치유를 가속화할 수 있다고 밝혔지만 그 작용 메커니즘을 밝히는 데 초점을 맞춘 연구는 소수에 불과했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 처음으로 인간 생체 내 환경에서 주상골과 중수골 및 중족골에 대한 체외 충격파 치료의 미세 순환 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그룹 A(n=20): 온전한 주상골을 가진 18세 이상의 동의 가능 남성 및 여성 환자.
- 그룹 B(n=20): 중수골이 손상되지 않은 18세 이상의 동의 가능 남성 및 여성 환자.
- 그룹 C(n=20): 주상골 골절이 있고 동의가 가능한 18세 이상의 남녀 환자.
- 그룹 D(n=20): 골절된 중수골이 있는 18세 이상의 동의 가능한 남녀 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 주상골 또는 중수골 위의 흉터 조직
- 골다공증 또는 유사한 뼈 질환
- 뼈에 영향을 미치는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온전한 주상골
그룹 A(n=20): 온전한 주상골을 가진 18세 이상의 동의 가능 남성 및 여성 환자. 중재: 체외충격파치료기(기기명: PiezoWave) |
체외충격파치료
|
|
실험적: 손상되지 않은 중수골
그룹 B(n=20): 중수골이 손상되지 않은 18세 이상의 동의 가능 남성 및 여성 환자. 중재: 체외충격파치료기(기기명: PiezoWave) |
체외충격파치료
|
|
실험적: 골절된 주상골
그룹 C(n=20): 주상골 골절이 있고 동의가 가능한 18세 이상의 남녀 환자. 중재: 체외충격파치료기(기기명: PiezoWave) |
체외충격파치료
|
|
실험적: 중수골 골절
그룹 D(n=20): 골절된 중수골이 있는 18세 이상의 동의 가능한 남녀 환자. 중재: 체외충격파치료기(기기명: PiezoWave) |
체외충격파치료
|
|
실험적: 손상되지 않은 중족골
그룹 B(n=20): 중족골이 손상되지 않은 18세 이상의 동의 가능 남성 및 여성 환자. 중재: 체외충격파치료기(기기명: PiezoWave) |
체외충격파치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세순환의 변화(복합 결과 측정)
기간: 기준선 및 투약 후 1분
|
|
기준선 및 투약 후 1분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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