Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmikrosirkulasjon etter ekstrakorporal sjokkbølgeterapi

22. februar 2023 oppdatert av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Effekter av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi i beinmikrosirkulasjon

Ved traumekirurgi og håndkirurgi tar strategier for behandling av ikke-helbredende benbrudd sikte på å erstatte pseudartrose med godt vaskularisert bein og forbedre mikrosirkulasjonen. Selv om tidligere studier indikerer at ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) kan akselerere beinheling i tilfelle ikke-forening, fokuserte bare noen få studier på klargjøring av virkningsmekanismene. Derfor er målet med denne studien å evaluere de mikrosirkulatoriske effektene av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi på skafoidben og metacarpal og metatarsal i en menneskelig in-vivo-setting for første gang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe A (n=20): Samtykkedyktige mannlige og kvinnelige pasienter ≥18 år som har en intakt skafoid.
  • Gruppe B (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har et intakt metakarpalbein.
  • Gruppe C (n=20): Samtykkedyktige mannlige og kvinnelige pasienter ≥18 år som har frakturert skafoid.
  • Gruppe D (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har brukket metacarpal bein.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • arrvev over scaphoid eller metacarpal bein
  • osteoporose eller sammenlignbar bensykdom
  • medisiner som påvirker bein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intakt skafoidben

Gruppe A (n=20): Samtykkedyktige mannlige og kvinnelige pasienter ≥18 år som har en intakt skafoid.

Intervensjon: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (Enhetsnavn: PiezoWave)
Enhet: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (enhetsnavn: PiezoWave)
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Eksperimentell: Intakt metacarpal bein

Gruppe B (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har et intakt metakarpalbein.

Intervensjon: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (Enhetsnavn: PiezoWave)
Enhet: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (enhetsnavn: PiezoWave)
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Eksperimentell: Frakturert skafoidben

Gruppe C (n=20): Samtykkedyktige mannlige og kvinnelige pasienter ≥18 år som har frakturert skafoid.

Intervensjon: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (Enhetsnavn: PiezoWave)
Enhet: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (enhetsnavn: PiezoWave)
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Eksperimentell: Brudd metacarpal bein

Gruppe D (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har brukket metacarpal bein.

Intervensjon: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (Enhetsnavn: PiezoWave)
Enhet: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (enhetsnavn: PiezoWave)
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Eksperimentell: Intakt metatarsal bein

Gruppe B (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har et intakt metatarsalben.

Intervensjon: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (Enhetsnavn: PiezoWave)
Enhet: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (enhetsnavn: PiezoWave)
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mikrosirkulasjon (sammensatt resultatmål)
Tidsramme: Baseline og 1 minutt etter dose
  • Benblodstrøm [vilkårlige enheter AU]
  • Benets blodhastighet [AU]
  • Oksygenmetning i vev [%]
  • Relativt postkapillært venefyllingstrykk [AU] (sammensatt utfallsmål)
Baseline og 1 minutt etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-266-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intakt skafoidben

Kliniske studier på Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (enhetsnavn: PiezoWave)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere