Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemikrocirkulation efter ekstrakorporal chokbølgeterapi

22. februar 2023 opdateret af: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Effekter af ekstrakorporal chokbølgeterapi i knoglemikrocirkulation

Inden for traumekirurgi og håndkirurgi sigter behandlingsstrategier af ikke-helende knoglebrud på at erstatte pseudarthrose med godt vaskulariseret knogle og forbedre mikrocirkulationen. Selvom tidligere undersøgelser indikerer, at ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) kan fremskynde knogleheling i tilfælde af manglende forening, fokuserede kun få undersøgelser på belysningen af ​​dens virkningsmekanismer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere de mikrocirkulatoriske virkninger af ekstrakorporal chokbølgeterapi på scaphoideus knogler og metacarpal og metatarsal i et menneskeligt in-vivo miljø for første gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe A (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har en intakt scaphoid.
  • Gruppe B (n=20): Mandlige og kvindelige patienter ≥18 år med samtykke, som har en intakt metacarpal knogle.
  • Gruppe C (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har et brækket scaphoid.
  • Gruppe D (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har en brækket metacarpal knogle.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • arvæv over scaphoid eller metacarpal knogle
  • osteoporose eller lignende knoglesygdom
  • medicin, der påvirker knoglerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intakt scaphoid knogle

Gruppe A (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har en intakt scaphoid.

Intervention: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (enhedsnavn: PiezoWave)
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (enhedsnavn: PiezoWave)
Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Eksperimentel: Intakt metacarpal knogle

Gruppe B (n=20): Mandlige og kvindelige patienter ≥18 år med samtykke, som har en intakt metacarpal knogle.

Intervention: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (enhedsnavn: PiezoWave)
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (enhedsnavn: PiezoWave)
Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Eksperimentel: Brækket scaphoid knogle

Gruppe C (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har et brækket scaphoid.

Intervention: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (enhedsnavn: PiezoWave)
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (enhedsnavn: PiezoWave)
Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Eksperimentel: Brækket metacarpal knogle

Gruppe D (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har en brækket metacarpal knogle.

Intervention: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (enhedsnavn: PiezoWave)
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (enhedsnavn: PiezoWave)
Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Eksperimentel: Intakt metatarsal knogle

Gruppe B (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har en intakt metatarsal knogle.

Intervention: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (enhedsnavn: PiezoWave)
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (enhedsnavn: PiezoWave)
Ekstrakorporal chokbølgeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrocirkulationen (sammensat resultatmål)
Tidsramme: Baseline og 1 minut efter dosis
  • Knogleblodstrøm [vilkårlige enheder AU]
  • Knogleblodhastighed [AU]
  • Vævs iltmætning [%]
  • Relativt postkapillært venefyldningstryk [AU] (sammensat resultatmål)
Baseline og 1 minut efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2015

Først opslået (Skøn)

22. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-266-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intakt Scaphoid Knogle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner