Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Костная микроциркуляция после экстракорпоральной ударно-волновой терапии

22 февраля 2023 г. обновлено: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на костную микроциркуляцию

В травматологии и хирургии кисти стратегии лечения незаживающих переломов костей направлены на замещение псевдоартроза хорошо васкуляризированной костью и улучшение микроциркуляции. Хотя предыдущие исследования показывают, что экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) может ускорить заживление костей в случае несращения, только несколько исследований были сосредоточены на выяснении механизмов ее действия. Таким образом, целью данного исследования является оценка микроциркуляторного воздействия экстракорпоральной ударно-волновой терапии на ладьевидную кость, пястную и плюсневую кости в условиях человеческого организма in vivo впервые.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Группа A (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с интактной ладьевидной костью.
  • Группа B (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с интактной пястной костью.
  • Группа C (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с переломом ладьевидной кости.
  • Группа D (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с переломом пястной кости.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • рубцовая ткань над ладьевидной или пястной костью
  • остеопороз или сопоставимое заболевание костей
  • лекарство, влияющее на кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интактная ладьевидная кость

Группа A (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с интактной ладьевидной костью.

Вмешательство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экспериментальный: Интактная пястная кость

Группа B (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с интактной пястной костью.

Вмешательство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экспериментальный: Перелом ладьевидной кости

Группа C (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с переломом ладьевидной кости.

Вмешательство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экспериментальный: Перелом пястной кости

Группа D (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с переломом пястной кости.

Вмешательство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экспериментальный: Интактная плюсневая кость

Группа B (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с интактной плюсневой костью.

Вмешательство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение микроциркуляции (составной критерий исхода)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 минута после введения дозы
  • Костный кровоток [условные единицы AU]
  • Скорость костного кровотока [AU]
  • Насыщение тканей кислородом [%]
  • Относительное посткапиллярное венозное давление наполнения [AU] (составной критерий результата)
Исходный уровень и 1 минута после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-266-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться