- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02424084
Microcirculación ósea después de la terapia de ondas de choque extracorpóreas
Efectos de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en la microcirculación ósea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- University of Schleswig-Holstein
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo A (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un escafoides intacto.
- Grupo B (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso metacarpiano intacto.
- Grupo C (n=20): Pacientes masculinos y femeninos ≥18 años de edad que pueden dar su consentimiento y que tienen una fractura de escafoides.
- Grupo D (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso metacarpiano fracturado.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- tejido cicatricial por encima del hueso escafoides o metacarpiano
- osteoporosis o enfermedad ósea comparable
- medicamento que influye en los huesos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hueso escafoides intacto
Grupo A (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un escafoides intacto. Intervención: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (Nombre del dispositivo: PiezoWave) |
Terapia de ondas de choque extracorpóreas
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Experimental: Hueso metacarpiano intacto
Grupo B (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso metacarpiano intacto. Intervención: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (Nombre del dispositivo: PiezoWave) |
Terapia de ondas de choque extracorpóreas
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Experimental: Hueso escafoides fracturado
Grupo C (n=20): Pacientes masculinos y femeninos ≥18 años de edad que pueden dar su consentimiento y que tienen una fractura de escafoides. Intervención: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (Nombre del dispositivo: PiezoWave) |
Terapia de ondas de choque extracorpóreas
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Experimental: Hueso metacarpiano fracturado
Grupo D (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso metacarpiano fracturado. Intervención: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (Nombre del dispositivo: PiezoWave) |
Terapia de ondas de choque extracorpóreas
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Experimental: Hueso metatarsiano intacto
Grupo B (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso metatarsiano intacto. Intervención: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (Nombre del dispositivo: PiezoWave) |
Terapia de ondas de choque extracorpóreas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la microcirculación (medida de resultado compuesta)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 minuto después de la dosis
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Línea de base y 1 minuto después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-266-4
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