Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun mikroverenkierto kehonulkoisen shokkiaaltohoidon jälkeen

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Kehonulkoisen shokkiaaltoterapian vaikutukset luun mikroverenkiertoon

Traumakirurgiassa ja käsikirurgiassa parantumattomien luunmurtumien hoitostrategioilla pyritään korvaamaan pseudartroosi hyvin verisuonituneella luulla ja parantamaan mikroverenkiertoa. Vaikka aiemmat tutkimukset osoittavat, että kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) voi nopeuttaa luun paranemista, jos luun ei liity, vain muutamat tutkimukset keskittyivät sen vaikutusmekanismien selvittämiseen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ensimmäistä kertaa kehonulkoisen shokkiaaltohoidon mikroverenkiertoon kohdistuvia vaikutuksia kantaluihin sekä kämmenet- ja jalkapöydänluun ihmisen in vivo -ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä A (n = 20): Suostumuskykyiset 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on ehjä sarveislihas.
  • Ryhmä B (n=20): Suostumuskykyiset 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on ehjä metakarpaaliluu.
  • Ryhmä C (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on murtuma nikama.
  • Ryhmä D (n = 20): Suostumuskykyiset 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on murtunut metakarpaali.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • arpikudos olkapää- tai metacarpal luun yläpuolella
  • osteoporoosi tai vastaava luusairaus
  • lääkkeitä, jotka vaikuttavat luihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ehjä nivelluu

Ryhmä A (n = 20): Suostumuskykyiset 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on ehjä sarveislihas.

Interventio: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (laitteen nimi: PiezoWave)
Laite: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (laitteen nimi: PiezoWave)
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Kokeellinen: Ehjä metacarpal luu

Ryhmä B (n=20): Suostumuskykyiset 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on ehjä metakarpaaliluu.

Interventio: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (laitteen nimi: PiezoWave)
Laite: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (laitteen nimi: PiezoWave)
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Kokeellinen: Murtunut nivelluu

Ryhmä C (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on murtuma nikama.

Interventio: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (laitteen nimi: PiezoWave)
Laite: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (laitteen nimi: PiezoWave)
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Kokeellinen: Murtunut metacarpal luu

Ryhmä D (n = 20): Suostumuskykyiset 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on murtunut metakarpaali.

Interventio: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (laitteen nimi: PiezoWave)
Laite: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (laitteen nimi: PiezoWave)
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Kokeellinen: Ehjä jalkapöydän luu

Ryhmä B (n = 20): Suostumuskykyiset 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on ehjä jalkapöydän luu.

Interventio: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (laitteen nimi: PiezoWave)
Laite: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (laitteen nimi: PiezoWave)
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikroverenkierrossa (yhdistetty tulosmitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 minuutti annoksen jälkeen
  • Luun verenkierto [mielivaltaiset yksiköt AU]
  • Luun veren nopeus [AU]
  • Kudosten happisaturaatio [%]
  • Suhteellinen postkapillaarinen laskimotäyttöpaine [AU] (yhdistetty tulosmitta)
Lähtötilanne ja 1 minuutti annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Schleswig-Holstein

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-266-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ehjä Scaphoid-luu

Kliiniset tutkimukset Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (laitteen nimi: PiezoWave)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa