Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benmikrocirkulation efter extrakorporeal chockvågsterapi

22 februari 2023 uppdaterad av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Effekter av extrakorporeal chockvågsterapi i benmikrocirkulation

Inom traumakirurgi och handkirurgi syftar behandlingsstrategier för icke-läkande benfrakturer till att ersätta pseudartros med väl vaskulariserat ben och förbättra mikrocirkulationen. Även om tidigare studier indikerar att extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) kan påskynda benläkning i händelse av icke-union, fokuserade endast ett fåtal studier på att klargöra dess verkningsmekanismer. Därför är syftet med denna studie att utvärdera de mikrocirkulatoriska effekterna av extrakorporeal chockvågsterapi på skafoidben och metacarpal och metatarsal i en mänsklig in vivo-miljö för första gången.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp A (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har en intakt skafoid.
  • Grupp B (n=20): Manliga och kvinnliga patienter med förmåga till samtycke ≥18 år som har ett intakt metakarpalt ben.
  • Grupp C (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har en frakturerad skafoid.
  • Grupp D (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har ett frakturerat metakarpalt ben.

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • ärrvävnad ovanför skafoidbenet eller metakarpalbenet
  • osteoporos eller jämförbar bensjukdom
  • medicin som påverkar skelett

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intakt skafoidben

Grupp A (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har en intakt skafoid.

Intervention: Extrakorporeal chockvågsterapi (enhetsnamn: PiezoWave)
Enhet: Extrakorporeal chockvågsterapi (enhetsnamn: PiezoWave)
Extrakorporeal chockvågsterapi
Experimentell: Intakt metakarpalben

Grupp B (n=20): Manliga och kvinnliga patienter med förmåga till samtycke ≥18 år som har ett intakt metakarpalt ben.

Intervention: Extrakorporeal chockvågsterapi (enhetsnamn: PiezoWave)
Enhet: Extrakorporeal chockvågsterapi (enhetsnamn: PiezoWave)
Extrakorporeal chockvågsterapi
Experimentell: Frakterat skafoidben

Grupp C (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har en frakturerad skafoid.

Intervention: Extrakorporeal chockvågsterapi (enhetsnamn: PiezoWave)
Enhet: Extrakorporeal chockvågsterapi (enhetsnamn: PiezoWave)
Extrakorporeal chockvågsterapi
Experimentell: Frakturerat metakarpalben

Grupp D (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har ett frakturerat metakarpalt ben.

Intervention: Extrakorporeal chockvågsterapi (enhetsnamn: PiezoWave)
Enhet: Extrakorporeal chockvågsterapi (enhetsnamn: PiezoWave)
Extrakorporeal chockvågsterapi
Experimentell: Intakt mellanfotsben

Grupp B (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har ett intakt mellanfotsben.

Intervention: Extrakorporeal chockvågsterapi (enhetsnamn: PiezoWave)
Enhet: Extrakorporeal chockvågsterapi (enhetsnamn: PiezoWave)
Extrakorporeal chockvågsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mikrocirkulationen (sammansatt resultatmått)
Tidsram: Baslinje och 1 minut efter dosering
  • Benblodflöde [godtyckliga enheter AU]
  • Benets blodhastighet [AU]
  • Vävnadssyremättnad [%]
  • Relativt postkapillärt venöst fyllningstryck [AU] (sammansatt utfallsmått)
Baslinje och 1 minut efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2015

Första postat (Uppskatta)

22 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-266-4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera