非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）を患い、座りっぱなしの閉経後女性が身体活動を行っている
身体活動を行っている非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）の座りっぱなしの閉経後女性における身体計測的評価と体組成
サンパウロ大学医学部附属病院（HC-FMUSP）の臨床消化器科、非アルコール性脂肪肝疾患外来で追跡調査を受けたNAFLD患者40人が含まれた。 NAFLDと診断された35～75歳のあらゆる人種の成人女性が対象となり、6か月間追跡調査された。 すべての患者は、確立された6か月の運動トレーニングプロトコルの前後に、人体測定と体組成、臨床検査、実験室分析を受けました。
私たちの研究の仮説は、有酸素運動がNAFLDに好ましい影響を与えたということです。 身体活動の介入は、体重の減少または全くの減少、アミノトランスフェラーゼレベルの減少、ホメオスタシスモデル評価（HOMA）指数によって評価されるインスリン抵抗性の減少、および結果として脂肪肝の減少または逆転を引き起こすことが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は肝疾患の最も一般的な形態であり、成人人口の約 20 ～ 30% が罹患しており、肥満の人 (70 ～ 80%) でより一般的です。 この疾患に関連する主な危険因子は、メタボリックシンドロームの構成要素です。 現在まで、NAFLD に対する特別な薬理学的治療法はなく、減量と運動によるライフスタイルの変更が常に推奨されています。 NAFLD の治療における身体活動と最適な栄養戦略の影響に関するデータはほとんどありません。 NAFLDの治療における身体活動の影響と理想的な栄養戦略の探索の必要性を認識した研究者らは、低カロリー高タンパク質食事と、この食事に関連する有酸素運動が代謝に及ぼす影響を評価するランダム化対照試験を提案した。座りがちな閉経後の女性における身体測定パラメータ。 2年以内の肝生検を受けたNAFLDを患い、座りっぱなしの閉経後女性40人が対象となった。 これらの患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、トレーニング グループ (19 人): 低カロリー高タンパク質食による有酸素トレーニング、および DIET グループ (21 人): 低カロリー高タンパク質食のみを摂取し、6 か月間追跡調査されました。
実験室アッセイ (ベースラインおよびプロトコールの終了)
- AST、ALT、FA、GGT、アルブミン、鉄、空腹時血糖、インスリン、総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド;
- TNFα、IL6、アディポネクチン。
人体計測的評価 (ベースラインとプロトコルの終了)
- BMI、腹囲、体脂肪率、体脂肪量、除脂肪体重
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、01246903
- University of Sao Paulo School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 35～75歳、女性
- NAFLDまたはNASHを証明する24か月前までの肝臓生検
- 研究への参加に同意し、全員がインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 1日あたりエタノール20g未満（女性）のアルコール依存症、薬物、住血吸虫症、B型肝炎またはC型肝炎、および原因が特定されているその他の慢性肝疾患の存在
- 身体活動に対する医師の許可がない場合
- 週に 2 回の予定や身体活動に参加できない場合
- 過去 3 か月間に 5% を超える体重減少をもたらした食習慣および/または運動の大幅な変更。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：継続的な有酸素トレーニング
継続的有酸素トレーニング (n=19 患者) は、週に 2 回、24 週間にわたって継続的な有酸素トレーニングのプロトコルを実施し、セッションは健康的な食事の推奨とともに 60 分/週 2 日続きます。
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24 週間にわたり予備心拍数の 60 ～ 85% で 60 分/週 2 日の監視付き有酸素運動プログラムと健康的な食事
ダイエットグループ (21) 健康的な食事の推奨。
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アクティブコンパレータ：健康的なダイエット
食事グループ (n=21 患者) のみの健康的な食事の推奨。
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ダイエットグループ (21) 健康的な食事の推奨。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一過性エラストグラフィー肝臓に対するNASHの炎症成分を軽減する効果
時間枠：6ヵ月
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一過性エラストグラフィー肝臓、FibroScan (FS) に対する NAFLD 患者における NASH の全身性炎症成分の軽減における身体活動の有効性を判定する [肝臓硬直 (SL) /CAP]
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症の全身プロファイル
時間枠：6ヵ月
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腫瘍因子 TNFalfa、インターロイキン 6 (IL6)、アディポネクチン、脂質、および臨床検査アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、コレステロール、総トリグリセリド、グリセミー、インスリンを測定します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：CLAUDIA PM MD OLIVEIRA, PhD、University of Sao Paulo, School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9022 (Stanford University IRB)
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