久坐不动的患有非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 的绝经后妇女进行体育锻炼
久坐不动的绝经后非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 女性接受体育锻炼的人体测量评估和身体成分
包括 40 名 NAFLD 患者，他们在非酒精性脂肪肝门诊、临床胃肠病学、圣保罗大学医学院临床医院 (HC-FMUSP) 接受随访。 纳入任何种族的成年女性，年龄在 35 至 75 岁之间，被诊断患有 NAFLD，并接受为期六个月的随访。 所有患者在运动训练方案建立前后6个月进行人体测量和身体成分分析，以及临床、实验室分析。
我们研究的假设是有氧运动对 NAFLD 有有利影响。 预计体力活动的干预会导致体重减轻或没有，转氨酶水平降低，通过体内平衡模型评估（HOMA）指数评估的胰岛素抵抗降低，从而减少或逆转肝脂肪变性。
研究概览
详细说明
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 是最常见的肝病形式，影响大约 20-30% 的成年人口，并且在肥胖个体 (70-80%) 中更为常见。 与该疾病相关的主要危险因素是代谢综合征的组成部分。 迄今为止，还没有针对 NAFLD 的特定药物治疗，始终建议通过减轻体重和锻炼来改变生活方式。 关于体力活动和最佳营养策略对 NAFLD 治疗的影响的数据很少。 鉴于需要阐明身体活动的影响和寻找治疗 NAFLD 的理想营养策略，研究人员提出了一项随机对照试验，评估低热量高蛋白饮食和与该饮食相关的有氧运动对代谢的影响和久坐的绝经后妇女的人体测量参数。 40 名患有 NAFLD 的久坐绝经后妇女接受了等于或少于 2（两）年的肝活检。 这些患者被随机分为 2 组：TRAINING 组 (19)：有氧训练和低热量高蛋白饮食和 DIET 组 (21)：仅低热量高蛋白饮食，并随访 6 个月。
实验室化验（协议的基线和结束）
- AST、ALT、FA、GGT、白蛋白、Fe、空腹血糖、胰岛素、总胆固醇、HDL、LDL、甘油三酯；
- TNFalfa、IL6 和脂联素。
人体测量评估（协议的基线和结束）
- BMI、腰围、体脂百分比、体脂肪量、瘦体重
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sao Paulo、巴西、01246903
- University of Sao Paulo School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 35-75岁，女性
- 肝活检直到 24 个月前证明 NAFLD 或 NASH
- 同意参加研究的患者均签署知情同意书。
排除标准：
- 存在酒精中毒<20g（女性）乙醇/天、药物、血吸虫病、乙型或丙型肝炎和其他慢性肝病病因确定
- 没有体力活动的体检许可
- 无法参加每周 2 次的约会和体育活动
- 过去 3 个月内饮食习惯和/或运动的显着变化导致体重减轻 > 5%。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：持续有氧训练
连续有氧训练（n=19 名患者）进行每周两次连续有氧训练方案，持续 24 周，训练将持续 60 分钟/2 天/周，并建议健康饮食。
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有监督的有氧运动计划，每周 60 分钟/2 天，心率储备的 60-85%，持续 24 周和健康饮食
饮食组 (21) 健康饮食建议。
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有源比较器：健康的饮食
饮食组（n=21 名患者）仅推荐健康饮食。
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饮食组 (21) 健康饮食建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瞬时弹性成像肝脏降低NASH炎症成分的疗效
大体时间：6个月
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确定体力活动在减少 NAFLD 患者的 NASH 全身炎症成分方面的功效，用于瞬时弹性成像肝脏，FibroScan (FS) [肝硬度 (SL) /CAP]
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症系统概况
大体时间：6个月
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测量肿瘤因子 TNFalfa、白介素 6 (IL6)、脂联素、脂质和实验室测试天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、胆固醇、总甘油三酯、glicemy、胰岛素。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：CLAUDIA PM MD OLIVEIRA, PhD、University of Sao Paulo, School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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