신체 활동을 하는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 있는 좌식 폐경 후 여성
신체 활동을 하는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 가진 정적인 폐경 후 여성의 인체 측정 평가 및 체성분
상파울루 대학교 의과대학 클리닉 병원(HC-FMUSP) 임상 소화기학 분야 비알코올성 지방간 질환 외래 진료소에서 NAFLD 환자 40명이 포함되었습니다. NAFLD 진단을 받은 35세에서 75세 사이의 모든 인종의 성인 여성이 포함되었고 6개월 동안 추적 관찰되었습니다. 모든 환자는 운동 훈련 프로토콜 수립 6개월 전후에 인체 측정 및 체성분뿐만 아니라 임상, 실험실 분석을 받았습니다.
우리 연구의 가설은 유산소 활동이 NAFLD에 유리한 영향을 미친다는 것입니다. 신체 활동의 개입은 체중 감소 또는 무감소, 아미노트랜스퍼라아제 수준 감소, 항상성 모델 평가(HOMA) 지수로 평가된 인슐린 저항성 감소 및 결과적으로 간 지방증의 감소 또는 역전을 유발할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 성인 인구의 약 20-30%에 영향을 미치는 가장 흔한 형태의 간 질환이며 비만 개인(70-80%)에서 더 일반적입니다. 질병과 관련된 주요 위험 요소는 대사 증후군의 구성 요소입니다. 현재까지 NAFLD에 대한 특별한 약리학적 치료는 없으며 체중 감소와 운동을 통한 생활 습관의 변화가 항상 권장됩니다. NAFLD 치료를 위한 신체 활동 및 최적의 영양 전략의 영향에 대한 데이터는 거의 없습니다. 신체 활동의 영향을 설명할 필요성과 NAFLD 치료에 대한 이상적인 영양 전략 검색을 본 조사관은 저칼로리 고단백 식단 및 이 식단과 관련된 유산소 운동이 신진대사에 미치는 영향을 평가하는 무작위 통제 시험을 제안했습니다. 좌식 생활을 하는 폐경 후 여성의 인체측정학적 매개변수. 2년 이하의 기간 동안 간 생검을 받은 NAFLD가 있는 40명의 좌식 폐경 후 여성이 포함되었습니다. 이 환자들은 2개의 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 훈련 그룹(19): 저칼로리 고단백 식이요법과 유산소 운동 및 식이요법 그룹(21): 저칼로리 고단백 식이요법만 실시하고 6개월 동안 추적 관찰했습니다.
실험실 분석(프로토콜의 기준선 및 끝)
- AST, ALT, FA, GGT, 알부민, Fe, 공복 혈당, 인슐린, 총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드;
- TNFalfa, IL6 및 아디포넥틴.
인체 측정 평가(프로토콜의 기준선 및 끝)
- BMI, 허리둘레, 체지방률, 체지방량, 제지방량
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 01246903
- University of Sao Paulo School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35-75세, 여성
- NAFLD 또는 NASH를 증명하는 이전 24개월까지의 생검 간
- 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 모든 환자.
제외 기준:
- 알코올 중독 <20g(여성)/일의 에탄올, 약물, 주혈흡충증, B형 또는 C형 간염 및 기타 만성 간 질환의 존재
- 신체 활동을 위한 의료 허가 없이
- 주 2회 약속 및 신체 활동에 참석할 수 없는 경우
- 지난 3개월 동안 식습관 및/또는 운동의 상당한 변화로 인해 체중이 > 5% 감소했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 에어로빅 훈련
연속 유산소 운동(n=19 환자)은 24주 동안 주 2회 프로토콜 연속 유산소 운동을 수행하며 세션은 건강한 식단을 권장하는 60분/2일/주 동안 지속됩니다.
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24주 동안 예비심박수의 60~85%에서 60분/주 2일의 감독된 유산소 운동 프로그램과 건강한 식단
다이어트 그룹 (21) 건강한 다이어트를 위한 추천.
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활성 비교기: 건강한 식단
식이요법 그룹(n=21명의 환자)은 건강한 식이요법만을 권장합니다.
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다이어트 그룹 (21) 건강한 다이어트를 위한 추천.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일시적인 elastography 간에서 NASH의 염증 성분을 감소시키는 효능
기간: 6 개월
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과도 탄성 조영술 간, FibroScan(FS)[경직 간(SL)/CAP]에 대한 NAFLD 환자의 NASH의 전신 염증 요소를 감소시키는 신체 활동의 효능을 결정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 전신 프로필
기간: 6 개월
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종양 인자 TNFalfa, 인터루킨 6(IL6), 아디포넥틴, 지질 및 실험실 검사 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 콜레스테롤, 총 트리글리세라이드, 글리세미, 인슐린을 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CLAUDIA PM MD OLIVEIRA, PhD, University of Sao Paulo, School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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