PCOSの有無にかかわらず痩せた女性を対象とした14週間の運動トレーニング
2016年8月2日 更新者：Solvejg Hansen、University of Copenhagen
このプロジェクトの目的は、骨格筋および脂肪組織におけるインスリン感受性の欠陥を含む代謝プロファイルに関する PCOS の病態生理学を調査し、これらのパラメータに対する運動トレーニングの影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Østerbro
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Copenhagen、Østerbro、デンマーク、2100
- August Krogh Building
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
参加基準: PCOSの女性
- 高アンドロゲン症および/または高アンドロゲン血症
- 定期的な月経
- 年齢: 20-40
- 不活動または身体活動レベルが低い
- 低から中程度のフィットネス状態
参加基準: PCOS を持たない女性
- 血漿アンドロゲンの正常レベル
- 多嚢胞性卵巣および/または月経不全
- 年齢: 20-40
- 不活動または身体活動レベルが低い
- 低から中程度のフィットネス状態
除外基準: PCOSの有無にかかわらず女性
- 妊娠中または授乳中
- 喫煙
- 登録の3か月前に避妊薬を使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リーン PCOS トレーニング
14週間の運動トレーニング
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他の：無駄のない健康的なコントロール
14週間の運動トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了したトレーニングセッションの数によって評価される運動トレーニングプログラムへの遵守状況
時間枠：14週間
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監督付きトレーニング プログラム - いいえ。トレーニングセッションの割合はトレーナーによって記録されます。
コンプライアンスは 80% 以上である必要があります。
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14週間
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体重に変化なし
時間枠：14週間
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14週間
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メタボリックシンドロームの構成要素
時間枠：14週間
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HOMA インデックスによって測定されるホールボディのインスリン感受性
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14週間
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メタボリックシンドロームの構成要素
時間枠：14週間
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高インスリン正常血糖クランプ法によって測定された末梢インスリン感受性。
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bente Kiens, Professor、NEXS, KU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月2日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。