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14 Wochen Trainingstraining für schlanke Frauen mit und ohne PCOS

2. August 2016 aktualisiert von: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
Ziel dieses Projekts ist es, die Pathophysiologie von PCOS im Hinblick auf das Stoffwechselprofil einschließlich Störungen der Insulinsensitivität in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe zu untersuchen und die Auswirkungen von körperlichem Training auf diese Parameter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Dänemark, 2100
        • August Krogh Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: Frauen mit PCOS

  • Hyperandrogenismus und/oder Hyperandrogenämie
  • Regelmäßige Menstruation
  • Alter: 20-40
  • Inaktives oder geringes körperliches Aktivitätsniveau
  • Niedriger bis mäßiger Fitnesszustand

Einschlusskriterien: Frauen ohne PCOS

  • Normale Plasma-Androgenspiegel
  • Polyzystischer Eierstock und/oder Menstruationsstörung
  • Alter: 20-40
  • Inaktives oder geringes körperliches Aktivitätsniveau
  • Niedriger bis mäßiger Fitnesszustand

Ausschlusskriterien: Frauen mit und ohne PCOS

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Rauchen
  • Einnahme von Antibabypillen 3 Monate vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schlankes PCOS-Training
14 Wochen Bewegungstraining
Sonstiges: 14 Wochen Bewegungstraining
Sonstiges: Schlanke, gesunde Kontrollen
14 Wochen Bewegungstraining
Sonstiges: 14 Wochen Bewegungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Trainingsprogramms anhand der Anzahl der abgeschlossenen Trainingseinheiten
Zeitfenster: 14 Wochen
Betreutes Schulungsprogramm – nein. Anzahl der Trainingseinheiten werden vom Trainer notiert. Die Konformität muss mehr als 80 % betragen.
14 Wochen
Keine Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen
Bestandteil des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Insulinsensitivität des gesamten Körpers wird anhand des HOMA-Index gemessen
14 Wochen
Bestandteil des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 14 Wochen
Periphere Insulinsensitivität gemessen durch hyperinsulinämische euglykämische Clamp-Methoden.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Ermittler

  • Studienleiter: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lean PCOS & Training

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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