- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02429128
14 viikon harjoittelu hoikille naisille, joilla on ja ei ole PCOS
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
Tämän projektin tavoitteena on tutkia PCOS:n patofysiologiaa aineenvaihduntaprofiilin suhteen, mukaan lukien luurankolihasten ja rasvakudoksen insuliiniherkkyyshäiriöt, sekä harjoituksen vaikutuksia näihin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Tanska, 2100
- August Krogh Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Naiset, joilla on PCOS
- Hyperandrogenismi ja/tai hyperandrogenemia
- Säännölliset kuukautiset
- Ikä: 20-40
- Epäaktiivinen tai alhainen fyysinen aktiivisuus
- Matala tai kohtalainen kuntotaso
Osallistumiskriteerit: Naiset, joilla ei ole PCOS
- Normaalit plasman androgeenitasot
- Munasarjojen monirakkulat ja/tai kuukautisten toimintahäiriö
- Ikä: 20-40
- Epäaktiivinen tai alhainen fyysinen aktiivisuus
- Matala tai kohtalainen kuntotaso
Poissulkemiskriteerit: Naiset, joilla on PCOS tai ei
- Raskaus tai imetys
- Tupakointi
- Ehkäisypillereiden käyttö 3 kk ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lean PCOS koulutus
14 viikon harjoittelu
|
|
|
Muut: Laiha terveellinen kontrolli
14 viikon harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusohjelman noudattaminen suoritettujen harjoitusten lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Valvottu koulutusohjelma - ei. koulutustilaisuuksista on valmentaja kirjannut.
Vaatimustenmukaisuuden on oltava yli 80 %.
|
14 viikkoa
|
|
Ei muutoksia kehon painossa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
14 viikkoa
|
|
|
Metabolisen oireyhtymän komponentti
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Hole body insuliiniherkkyys mitattuna HOMA-indeksillä
|
14 viikkoa
|
|
Metabolisen oireyhtymän komponentti
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Perifeerinen insuliiniherkkyys mitattuna hyperinsulineemisilla euglykeemisillä clamp-menetelmillä.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lean PCOS & Training
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .