Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

14 weken bewegingstraining voor magere vrouwen met en zonder PCOS

2 augustus 2016 bijgewerkt door: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
Het doel van dit project is om de pathofysiologie van PCOS te onderzoeken met betrekking tot het metabole profiel, inclusief defecten in insulinegevoeligheid in skeletspieren en vetweefsel, en om de effecten van inspanningstraining op deze parameters te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Denemarken, 2100
        • August Krogh Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria: Vrouwen met PCOS

  • Hyperandrogenisme en/of hyperandrogenemie
  • Regelmatige menstruatie
  • Leeftijd: 20-40
  • Inactief of laag lichamelijk activiteitsniveau
  • Lage tot matige conditie

Inclusiecriteria: Vrouwen zonder PCOS

  • Normale niveaus van androgenen in het plasma
  • Polycysteus ovarium en/of menstruele disfunctie
  • Leeftijd: 20-40
  • Inactief of laag lichamelijk activiteitsniveau
  • Lage tot matige conditie

Uitsluitingscriteria: vrouwen met en zonder PCOS

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Roken
  • Gebruik van de anticonceptiepil 3 maanden voor inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lean PCOS-training
14 weken bewegingstraining
Ander: 14 weken bewegingstraining
Ander: Lean gezonde controles
14 weken bewegingstraining
Ander: 14 weken bewegingstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het oefentrainingsprogramma zoals beoordeeld aan de hand van het aantal voltooide trainingssessies
Tijdsspanne: 14 weken
Begeleid trainingsprogramma - nee. van trainingen worden genoteerd door trainer. Naleving moet hoger zijn dan 80%.
14 weken
Geen verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 14 weken
14 weken
Onderdeel van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 14 weken
De insulinegevoeligheid van het gatlichaam gemeten met de HOMA-index
14 weken
Onderdeel van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 14 weken
Perifere insulinegevoeligheid gemeten door middel van hyperinsulinemische euglycemische klemmethoden.
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lean PCOS & Training

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 14 weken bewegingstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren