14 hetes edzés edzés karcsú nőknek PCOS-sel és anélkül
2016. augusztus 2. frissítette: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
A projekt célja a PCOS patofiziológiájának vizsgálata a metabolikus profil tekintetében, beleértve az inzulinérzékenység hibáit a vázizomzatban és a zsírszövetben, valamint az edzés ezen paraméterekre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dánia, 2100
- August Krogh Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevonási kritériumok: PCOS-ben szenvedő nők
- Hiperandrogenizmus és/vagy hyperandrogenemia
- Rendszeres menstruáció
- Kor: 20-40
- Inaktív vagy alacsony fizikai aktivitási szint
- Alacsony vagy közepes edzettségi állapot
Bevonási kritériumok: PCOS nélküli nők
- A plazma androgének normál szintje
- Policisztás petefészek és/vagy menstruációs diszfunkció
- Kor: 20-40
- Inaktív vagy alacsony fizikai aktivitási szint
- Alacsony vagy közepes edzettségi állapot
Kizárási kritériumok: PCOS-ben szenvedő és nem szenvedő nők
- Terhesség vagy szoptatás
- Dohányzó
- Fogamzásgátló tabletta használata 3 hónappal a beiratkozás előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lean PCOS képzés
14 hetes edzés
|
|
|
Egyéb: Lean egészséges kontrollok
14 hetes edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az edzésprogramnak való megfelelés a teljesített edzések számával értékelve
Időkeret: 14 hét
|
Felügyelt képzési program - nem. az edzések számát az oktató feljegyzi.
A megfelelőségnek 80%-nál magasabbnak kell lennie.
|
14 hét
|
|
Nincs változás a testsúlyban
Időkeret: 14 hét
|
14 hét
|
|
|
A metabolikus szindróma összetevője
Időkeret: 14 hét
|
A lyuktest inzulinérzékenysége a HOMA index alapján mérve
|
14 hét
|
|
A metabolikus szindróma összetevője
Időkeret: 14 hét
|
Perifériás inzulinérzékenység, hiperinsulinémiás euglikémiás clamp módszerrel mérve.
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lean PCOS & Training
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .