14 semanas de entrenamiento físico en mujeres delgadas con y sin SOP
2 de agosto de 2016 actualizado por: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
El objetivo de este proyecto es investigar la fisiopatología del síndrome de ovario poliquístico en lo que respecta al perfil metabólico, incluidos los defectos en la sensibilidad a la insulina en el músculo esquelético y el tejido adiposo, e investigar los efectos del entrenamiento físico sobre estos parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Østerbro
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Copenhagen, Østerbro, Dinamarca, 2100
- August Krogh Building
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión: Mujeres con SOP
- Hiperandrogenismo y/o hiperandrogenemia
- menstruación regular
- Edad: 20-40
- Nivel de actividad física inactivo o bajo
- Estado físico de bajo a moderado
Criterios de inclusión: Mujeres sin SOP
- Niveles normales de andrógenos plasmáticos
- Ovario poliquístico y/o disfunción menstrual
- Edad: 20-40
- Nivel de actividad física inactivo o bajo
- Estado físico de bajo a moderado
Criterios de exclusión: mujeres con y sin SOP
- Embarazo o lactancia
- De fumar
- Uso de píldoras anticonceptivas 3 meses antes de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Capacitación Lean SOP
14 semanas de entrenamiento físico
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Otro: Controles saludables magros
14 semanas de entrenamiento físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del programa de entrenamiento de ejercicios evaluado por el número de sesiones de entrenamiento completadas
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Programa de entrenamiento supervisado - no. de las sesiones de formación son anotadas por el formador.
El cumplimiento debe ser superior al 80%.
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14 semanas
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Sin cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: 14 semanas
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14 semanas
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Componente del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Sensibilidad a la insulina del cuerpo del agujero medida por el índice HOMA
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14 semanas
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Componente del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Sensibilidad a la insulina periférica medida por métodos de pinzamiento euglucémico hiperinsulinémico.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lean PCOS & Training
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