- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02429128
14 ukers treningstrening på magre kvinner med og uten PCOS
2. august 2016 oppdatert av: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
Målet med dette prosjektet er å undersøke patofysiologien til PCOS i forhold til den metabolske profilen inkludert defekter i insulinfølsomhet i skjelettmuskulatur og fettvev, og å undersøke effekten av treningstrening på disse parameterne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
- August Krogh Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Kvinner med PCOS
- Hyperandrogenisme og/eller hyperandrogenemi
- Regelmessig menstruasjon
- Alder: 20-40
- Inaktivt eller lavt fysisk aktivitetsnivå
- Lav til moderat kondisjonsstatus
Inklusjonskriterier: Kvinner uten PCOS
- Normale nivåer av plasma androgener
- Polycystisk eggstokk og/eller menstruasjonsdysfunksjon
- Alder: 20-40
- Inaktivt eller lavt fysisk aktivitetsnivå
- Lav til moderat kondisjonsstatus
Eksklusjonskriterier: Kvinner med og uten PCOS
- Graviditet eller amming
- Røyking
- Bruk av p-piller 3 mnd før påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lean PCOS-trening
14 uker treningstrening
|
|
|
Annen: Lean sunne kontroller
14 uker treningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av treningstreningsprogram som vurdert av antall gjennomførte treningsøkter
Tidsramme: 14 uker
|
Veiledet treningsprogram - nr. av treningsøktene noteres av trener.
Samsvar må være høyere enn 80 %.
|
14 uker
|
|
Ingen endring i kroppsvekt
Tidsramme: 14 uker
|
14 uker
|
|
|
Komponent av metabolsk syndrom
Tidsramme: 14 uker
|
Hullkroppsinsulinfølsomhet målt ved HOMA-indeks
|
14 uker
|
|
Komponent av metabolsk syndrom
Tidsramme: 14 uker
|
Perifer insulinfølsomhet målt ved hyperinsulinemiske euglykemiske klemmemetoder.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lean PCOS & Training
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
-
Cornell UniversityLaidlaw Foundation; Epperson Fund; Beck Fellowship; Dan Cane FundFullførtPolycystisk ovariesyndrom | Cyster på eggstokkene | PCOS | Dysmenoré | Menstruasjonssmerter | Premenstruell dysforisk lidelse | Premenstruelt syndrom | Mensen smerter | Menstruasjonsproblem | PMS | Menstruelt ubehag | Dysmenoré Primær | Kramper | Unormal menstruasjonssyklus | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) av bilaterale... og andre forholdForente stater
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...RekrutteringPolycystisk ovariesyndrom | PCOS | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)Antigua og Barbuda, Hellas
-
CHU de ReimsRekrutteringPolycystic eggstokksyndrom helserelatert livskvalitetFrankrike
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisUkjentPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Polen
-
Riphah International UniversityFullført
-
Dexa Medica GroupFullførtPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Indonesia
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Forente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtOvervekt | Metabolsk syndrom | PCOSBelgia
-
University Magna GraeciaFullførtInfertilitet | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)Italia
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesFullførtMetabolsk syndrom | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)