14-tygodniowy trening fizyczny dla szczupłych kobiet z PCOS i bez
2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
Celem projektu jest zbadanie patofizjologii PCOS w aspekcie profilu metabolicznego, w tym defektów wrażliwości na insulinę w mięśniach szkieletowych i tkance tłuszczowej oraz zbadanie wpływu treningu wysiłkowego na te parametry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dania, 2100
- August Krogh Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: Kobiety z PCOS
- Hiperandrogenizm i/lub hiperandrogenemia
- Regularna miesiączka
- Wiek: 20-40 lat
- Nieaktywny lub niski poziom aktywności fizycznej
- Niski do umiarkowanego stan sprawności
Kryteria włączenia: Kobiety bez PCOS
- Normalne poziomy androgenów w osoczu
- Zespół policystycznych jajników i/lub zaburzenia miesiączkowania
- Wiek: 20-40 lat
- Nieaktywny lub niski poziom aktywności fizycznej
- Niski do umiarkowanego stan sprawności
Kryteria wykluczenia: Kobiety z PCOS i bez PCOS
- Ciąża lub karmienie piersią
- Palenie
- Stosowanie pigułek antykoncepcyjnych 3 miesiące przed rejestracją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening Lean PCOS
14-tygodniowy trening siłowy
|
|
|
Inny: Lean zdrowe kontrole
14-tygodniowy trening siłowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z programem ćwiczeń wysiłkowych oceniana na podstawie liczby ukończonych sesji treningowych
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Program szkolenia nadzorowanego - nie. sesji treningowych są odnotowywane przez trenera.
Zgodność musi być wyższa niż 80%.
|
14 tygodni
|
|
Brak zmian w masie ciała
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
14 tygodni
|
|
|
Składnik zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Wrażliwość na insulinę ciała dziury mierzona wskaźnikiem HOMA
|
14 tygodni
|
|
Składnik zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Obwodowa wrażliwość na insulinę mierzona metodą hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lean PCOS & Training
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 14-tygodniowy trening siłowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)