14 veckors träningsträning på magra kvinnor med och utan PCOS
2 augusti 2016 uppdaterad av: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
Syftet med detta projekt är att undersöka patofysiologin för PCOS med avseende på den metaboliska profilen inklusive defekter i insulinkänslighet i skelettmuskulatur och fettvävnad, och att undersöka effekterna av träningsträning på dessa parametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
- August Krogh Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier: Kvinnor med PCOS
- Hyperandrogenism och/eller hyperandrogenemi
- Regelbunden menstruation
- Ålder: 20-40
- Inaktiv eller låg fysisk aktivitetsnivå
- Låg till måttlig konditionsstatus
Inklusionskriterier: Kvinnor utan PCOS
- Normala nivåer av plasma androgener
- Polycystisk äggstock och/eller menstruationsdysfunktion
- Ålder: 20-40
- Inaktiv eller låg fysisk aktivitetsnivå
- Låg till måttlig konditionsstatus
Uteslutningskriterier: Kvinnor med och utan PCOS
- Graviditet eller amning
- Rökning
- Användning av p-piller 3 månader före inskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lean PCOS-träning
14 veckors träningsträning
|
|
|
Övrig: Luta hälsosamma kontroller
14 veckors träningsträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med träningsprogram som bedöms utifrån antalet genomförda träningspass
Tidsram: 14 veckor
|
Övervakat träningsprogram - nr. av träningspassen noteras av tränaren.
Efterlevnaden måste vara högre än 80 %.
|
14 veckor
|
|
Ingen förändring i kroppsvikt
Tidsram: 14 veckor
|
14 veckor
|
|
|
Komponent av metabolt syndrom
Tidsram: 14 veckor
|
Hålkroppens insulinkänslighet mätt med HOMA-index
|
14 veckor
|
|
Komponent av metabolt syndrom
Tidsram: 14 veckor
|
Perifer insulinkänslighet mätt med hyperinsulinemiska euglykemiska klämmetoder.
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2015
Första postat (Uppskatta)
29 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lean PCOS & Training
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .