- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02429128
14týdenní trénink na štíhlé ženy s PCOS a bez něj
2. srpna 2016 aktualizováno: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
Cílem tohoto projektu je prozkoumat patofyziologii PCOS s ohledem na metabolický profil včetně poruch inzulinové senzitivity v kosterním svalstvu a tukové tkáni a prozkoumat vliv zátěžového tréninku na tyto parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dánsko, 2100
- August Krogh Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: Ženy s PCOS
- Hyperandrogenismus a/nebo hyperandrogenémie
- Pravidelná menstruace
- Věk: 20-40
- Neaktivní nebo nízká úroveň fyzické aktivity
- Nízká až střední kondice
Kritéria pro zařazení: Ženy bez PCOS
- Normální hladiny plazmatických androgenů
- Polycystické vaječníky a/nebo menstruační dysfunkce
- Věk: 20-40
- Neaktivní nebo nízká úroveň fyzické aktivity
- Nízká až střední kondice
Kritéria vyloučení: Ženy s PCOS a bez něj
- Těhotenství nebo kojení
- Kouření
- Užívání antikoncepčních pilulek 3 měsíce před zápisem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školení Lean PCOS
14 týdnů cvičení
|
|
|
Jiný: Lean zdravé kontroly
14 týdnů cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda s programem cvičebního výcviku hodnocená podle počtu absolvovaných tréninků
Časové okno: 14 týdnů
|
Program školení pod dohledem - ne. tréninků zaznamenává trenér.
Shoda musí být vyšší než 80 %.
|
14 týdnů
|
|
Žádná změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 14 týdnů
|
14 týdnů
|
|
|
Součást metabolického syndromu
Časové okno: 14 týdnů
|
Inzulinová citlivost děrového těla měřená indexem HOMA
|
14 týdnů
|
|
Součást metabolického syndromu
Časové okno: 14 týdnů
|
Periferní inzulínová senzitivita měřená hyperinzulinemickými euglykemickými svorkovými metodami.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lean PCOS & Training
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)
-
AnnieGuard Corp.Zatím nenabírámeSyndrom polycystických vaječníků | PCOS | Syndrom polycystických vaječníků (PCOS) | PCOS (syndrom polycystických vaječníků)
-
Cornell UniversityLaidlaw Foundation; Epperson Fund; Beck Fellowship; Dan Cane FundDokončenoSyndrom polycystických vaječníků | Ovariální cysty | PCOS | Dysmenorea | Menstruační bolesti | Premenstruační dysforická porucha | Předmenstruační syndrom | Bolest při menstruaci | Menstruační problém | PMS | Menstruační nepohodlí | Primární dysmenorea | Křeče | Abnormální menstruační cyklus | PCOS (syndrom polycystických... a další podmínkySpojené státy
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...NáborSyndrom polycystických vaječníků | PCOS | Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)Antigua a Barbuda, Řecko
-
Benha UniversityDokončeno
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisNeznámýSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Polsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Dexa Medica GroupDokončenoSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Indonésie
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...UkončenoSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Spojené státy
-
Alexandria UniversityNáborSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Egypt
-
Saudi German Hospital - MadinahDokončenoSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Saudská arábie