- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02429128
14 ugers træningstræning på magre kvinder med og uden PCOS
2. august 2016 opdateret af: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
Formålet med dette projekt er at undersøge patofysiologien af PCOS i forhold til den metaboliske profil, herunder defekter i insulinfølsomhed i skeletmuskulatur og fedtvæv, og at undersøge effekten af træningstræning på disse parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
- August Krogh Building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Kvinder med PCOS
- Hyperandrogenisme og/eller hyperandrogenæmi
- Regelmæssig menstruation
- Alder: 20-40
- Inaktivt eller lavt fysisk aktivitetsniveau
- Lav til moderat konditionsstatus
Inklusionskriterier: Kvinder uden PCOS
- Normale niveauer af plasma androgener
- Polycystisk ovarie og/eller menstruationsdysfunktion
- Alder: 20-40
- Inaktivt eller lavt fysisk aktivitetsniveau
- Lav til moderat konditionsstatus
Eksklusionskriterier: Kvinder med og uden PCOS
- Graviditet eller amning
- Rygning
- Brug af p-piller 3 mdr. før tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lean PCOS træning
14 ugers træningstræning
|
|
|
Andet: Magt sunde kontroller
14 ugers træningstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af træningsprogram vurderet efter antal gennemførte træningssessioner
Tidsramme: 14 uger
|
Superviseret træningsprogram - nr. af træningspas noteres af træner.
Overholdelse skal være højere end 80 %.
|
14 uger
|
|
Ingen ændring i kropsvægt
Tidsramme: 14 uger
|
14 uger
|
|
|
Komponent af metabolisk syndrom
Tidsramme: 14 uger
|
Hulkroppens insulinfølsomhed målt ved HOMA-indeks
|
14 uger
|
|
Komponent af metabolisk syndrom
Tidsramme: 14 uger
|
Perifer insulinfølsomhed målt ved hyperinsulinemiske euglykæmiske klemmemetoder.
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2015
Først opslået (Skøn)
29. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lean PCOS & Training
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
-
Cornell UniversityLaidlaw Foundation; Epperson Fund; Beck Fellowship; Dan Cane FundAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Ovariecyster | PCOS | Dysmenoré | Menstruationssmerter | Præmenstruel dysforisk lidelse | Præmenstruelt syndrom | Periode smerter | Menstruationsproblem | PMS | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Kramper | Unormal menstruationscyklus | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokke og andre forholdForenede Stater
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...RekrutteringPolycystisk ovariesyndrom | PCOS | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)Antigua og Barbuda, Grækenland
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Dexa Medica GroupAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Indonesien
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Forenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisUkendtPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Polen
-
University Magna GraeciaAfsluttetInfertilitet | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)Italien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttetMetabolisk syndrom | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
-
Alexandria UniversityRekrutteringPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Egypten