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14 semanas de treinamento de exercícios em mulheres magras com e sem SOP

2 de agosto de 2016 atualizado por: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
O objetivo deste projeto é investigar a fisiopatologia da SOP em relação ao perfil metabólico, incluindo defeitos na sensibilidade à insulina no músculo esquelético e no tecido adiposo, e investigar os efeitos do treinamento físico sobre esses parâmetros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Dinamarca, 2100
        • August Krogh Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão: Mulheres com SOP

  • Hiperandrogenismo e/ou hiperandrogenemia
  • Menstruação regular
  • Idade: 20-40
  • Inativo ou baixo nível de atividade física
  • Estado de condicionamento físico baixo a moderado

Critérios de inclusão: Mulheres sem SOP

  • Níveis normais de andrógenos plasmáticos
  • Ovário policístico e/ou disfunção menstrual
  • Idade: 20-40
  • Inativo ou baixo nível de atividade física
  • Estado de condicionamento físico baixo a moderado

Critérios de Exclusão: Mulheres com e sem SOP

  • Gravidez ou amamentação
  • Fumar
  • Uso de pílulas anticoncepcionais 3 meses antes da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento Lean SOP
14 semanas de treinamento físico
Outro: Controles magros saudáveis
14 semanas de treinamento físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com o programa de treinamento de exercícios, conforme avaliado pelo número de sessões de treinamento concluídas
Prazo: 14 semanas
Programa de treinamento supervisionado - nº. das sessões de treinamento são anotadas pelo treinador. A adesão deve ser superior a 80%.
14 semanas
Nenhuma mudança no peso corporal
Prazo: 14 semanas
14 semanas
Componente da síndrome metabólica
Prazo: 14 semanas
Sensibilidade à insulina do corpo inteiro medida pelo índice HOMA
14 semanas
Componente da síndrome metabólica
Prazo: 14 semanas
Sensibilidade periférica à insulina medida por métodos de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico.
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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