- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02429128
14 semanas de treinamento de exercícios em mulheres magras com e sem SOP
2 de agosto de 2016 atualizado por: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
O objetivo deste projeto é investigar a fisiopatologia da SOP em relação ao perfil metabólico, incluindo defeitos na sensibilidade à insulina no músculo esquelético e no tecido adiposo, e investigar os efeitos do treinamento físico sobre esses parâmetros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dinamarca, 2100
- August Krogh Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão: Mulheres com SOP
- Hiperandrogenismo e/ou hiperandrogenemia
- Menstruação regular
- Idade: 20-40
- Inativo ou baixo nível de atividade física
- Estado de condicionamento físico baixo a moderado
Critérios de inclusão: Mulheres sem SOP
- Níveis normais de andrógenos plasmáticos
- Ovário policístico e/ou disfunção menstrual
- Idade: 20-40
- Inativo ou baixo nível de atividade física
- Estado de condicionamento físico baixo a moderado
Critérios de Exclusão: Mulheres com e sem SOP
- Gravidez ou amamentação
- Fumar
- Uso de pílulas anticoncepcionais 3 meses antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento Lean SOP
14 semanas de treinamento físico
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Outro: Controles magros saudáveis
14 semanas de treinamento físico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade com o programa de treinamento de exercícios, conforme avaliado pelo número de sessões de treinamento concluídas
Prazo: 14 semanas
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Programa de treinamento supervisionado - nº. das sessões de treinamento são anotadas pelo treinador.
A adesão deve ser superior a 80%.
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14 semanas
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Nenhuma mudança no peso corporal
Prazo: 14 semanas
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14 semanas
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Componente da síndrome metabólica
Prazo: 14 semanas
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Sensibilidade à insulina do corpo inteiro medida pelo índice HOMA
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14 semanas
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Componente da síndrome metabólica
Prazo: 14 semanas
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Sensibilidade periférica à insulina medida por métodos de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lean PCOS & Training
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