14 semaines d'entraînement physique sur les femmes maigres avec et sans SOPK
2 août 2016 mis à jour par: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
L'objectif de ce projet est d'étudier la physiopathologie du SOPK en ce qui concerne le profil métabolique, y compris les défauts de sensibilité à l'insuline dans le muscle squelettique et le tissu adipeux, et d'étudier les effets de l'entraînement physique sur ces paramètres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Østerbro
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Copenhagen, Østerbro, Danemark, 2100
- August Krogh Building
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion : femmes atteintes du SOPK
- Hyperandrogénie et/ou hyperandrogénémie
- Menstruations régulières
- Âge : 20-40
- Niveau d'activité physique inactif ou faible
- Condition physique faible à modérée
Critères d'inclusion : femmes sans SOPK
- Niveaux normaux d'androgènes plasmatiques
- Ovaire polykystique et/ou dysfonction menstruelle
- Âge : 20-40
- Niveau d'activité physique inactif ou faible
- Condition physique faible à modérée
Critères d'exclusion : femmes avec et sans SOPK
- Grossesse ou allaitement
- Fumeur
- Utilisation de pilules contraceptives 3 mois avant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation Lean SOPK
14 semaines d'entraînement physique
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Autre: Contrôles sains maigres
14 semaines d'entraînement physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité au programme d'entraînement, évaluée par le nombre de séances d'entraînement terminées
Délai: 14 semaines
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Programme de formation supervisé - non. des sessions de formation sont notées par le formateur.
La conformité doit être supérieure à 80 %.
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14 semaines
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Aucun changement de poids corporel
Délai: 14 semaines
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14 semaines
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Composante du syndrome métabolique
Délai: 14 semaines
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Sensibilité à l'insuline du corps du trou mesurée par l'indice HOMA
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14 semaines
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Composante du syndrome métabolique
Délai: 14 semaines
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Sensibilité périphérique à l'insuline mesurée par des méthodes de clamp euglycémique hyperinsulinémique.
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Première publication (Estimation)
29 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lean PCOS & Training
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .