14 settimane di allenamento fisico su donne magre con e senza PCOS
2 agosto 2016 aggiornato da: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
Lo scopo di questo progetto è quello di indagare la fisiopatologia della PCOS per quanto riguarda il profilo metabolico, compresi i difetti di sensibilità all'insulina nel muscolo scheletrico e nel tessuto adiposo, e di studiare gli effetti dell'allenamento fisico su questi parametri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Østerbro
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Copenhagen, Østerbro, Danimarca, 2100
- August Krogh Building
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione: donne con PCOS
- Iperandrogenismo e/o iperandrogenemia
- Mestruazioni regolari
- Età: 20-40
- Livello di attività fisica inattivo o basso
- Stato di forma fisica da basso a moderato
Criteri di inclusione: donne senza PCOS
- Livelli normali di androgeni plasmatici
- Disfunzione dell'ovaio policistico e/o mestruale
- Età: 20-40
- Livello di attività fisica inattivo o basso
- Stato di forma fisica da basso a moderato
Criteri di esclusione: donne con e senza PCOS
- Gravidanza o allattamento
- Fumare
- Uso di pillole anticoncezionali 3 mesi prima dell'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Formazione sulla PCOS snella
14 settimane di allenamento fisico
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Altro: Controlli magri e sani
14 settimane di allenamento fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità al programma di allenamento all'esercizio valutato in base al numero di sessioni di allenamento completate
Lasso di tempo: 14 settimane
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Programma di formazione supervisionato - n. delle sessioni di formazione sono annotate dal formatore.
La conformità deve essere superiore all'80%.
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14 settimane
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Nessun cambiamento nel peso corporeo
Lasso di tempo: 14 settimane
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14 settimane
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Componente della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 14 settimane
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Sensibilità all'insulina del corpo del foro misurata dall'indice HOMA
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14 settimane
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Componente della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 14 settimane
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Sensibilità periferica all'insulina misurata con metodi di clamp euglicemici iperinsulinemici.
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lean PCOS & Training
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