- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02429128
14-недельный курс упражнений для стройных женщин с СПКЯ и без него
2 августа 2016 г. обновлено: Solvejg Hansen, University of Copenhagen
Целью этого проекта является изучение патофизиологии СПКЯ в отношении метаболического профиля, включая дефекты чувствительности к инсулину в скелетных мышцах и жировой ткани, а также изучение влияния физических упражнений на эти параметры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Дания, 2100
- August Krogh Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения: женщины с СПКЯ
- Гиперандрогения и/или гиперандрогенемия
- Регулярные менструации
- Возраст: 20-40 лет
- Неактивный или низкий уровень физической активности
- Состояние физической подготовки от низкого до умеренного
Критерии включения: женщины без СПКЯ
- Нормальный уровень андрогенов в плазме
- Поликистоз яичников и/или нарушение менструального цикла
- Возраст: 20-40 лет
- Неактивный или низкий уровень физической активности
- Состояние физической подготовки от низкого до умеренного
Критерии исключения: женщины с СПКЯ и без него.
- Беременность или кормление грудью
- Курение
- Использование противозачаточных таблеток за 3 месяца до регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение бережливому СПКЯ
14 недель тренировок
|
|
|
Другой: Бережливое здоровое управление
14 недель тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение программы тренировок, оцениваемое по количеству завершенных тренировок
Временное ограничение: 14 недель
|
Программа обучения под наблюдением - нет. количество тренировок отмечает тренер.
Соответствие должно быть выше 80%.
|
14 недель
|
|
Нет изменений в массе тела
Временное ограничение: 14 недель
|
14 недель
|
|
|
Компонент метаболического синдрома
Временное ограничение: 14 недель
|
Чувствительность тела к инсулину, измеренная индексом HOMA
|
14 недель
|
|
Компонент метаболического синдрома
Временное ограничение: 14 недель
|
Периферическая чувствительность к инсулину, измеренная методами гиперинсулинемического эугликемического клэмпа.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bente Kiens, Professor, NEXS, KU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lean PCOS & Training
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .