動脈周囲注射と複数回の静脈周囲注射
2016年8月26日 更新者：Catherine Vanderpitt, MD、North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
超音波ガイド下の腋窩腕神経叢ブロックへの動脈周囲注射技術と神経周囲複数注射技術
腋窩腕神経叢ブロックの経動脈的技術では、腋窩動脈を意図的に穿刺して、神経血管鞘内に針を留置することを示します。次に、局所麻酔薬が腋窩動脈の深部および表面に注入されます。
調査の概要
詳細な説明
血腫や血管内注射のリスクを軽減するために、神経周囲に複数回注射する技術など、いくつかの改良法が普及しています。
これらの技術には高度な技術と複数の針の通過が必要であり、怪我の可能性もあります。
この研究では、研究者らは、超音波誘導による経動脈的技術（動脈周囲注射）と同等の技術を、一般的に使用される複数回注射の神経周囲技術と比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genk、ベルギー
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腋窩腕神経叢ブロックの下で手または手首の手術を受ける予定の患者（ASA 身体状態 I ～ III）
除外基準:
- 既存の神経障害のある患者
- 局所麻酔薬に対するアレルギーのある患者
- 同側腋窩の手術歴のある患者
- 妊娠中の患者さん
- コミュニケーションが困難な患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：米国指導による動脈周囲技術
超音波ガイド下の動脈周囲技術による腋窩腕神経叢ブロック
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針は、胸筋と上腕二頭筋の交差点に近い腋窩窩の面内（頭側から尾側）に挿入されます。
局所麻酔薬を 2 回に分けて腋窩動脈の深部と表面に注入します。
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実験的：米国指導によるマルチインジェクション技術
腋窩腕神経叢に対する超音波ガイド下複数回注射神経周囲技術
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正中神経、尺骨神経、橈骨神経は超音波検査で確認されます。
各神経に隣接して局所麻酔薬が注射されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腋窩腕神経叢ブロックのブロック処置時間
時間枠：ブロック達成時間は最大15分まで記録されます
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ブロック達成時間は最大15分まで記録されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブロックの始まり
時間枠：成果測定は 1 回あたり最大 30 分間測定されます
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成果測定は 1 回あたり最大 30 分間測定されます
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鎮痛剤を要求する時間
時間枠：参加者は3日間追跡されます
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参加者は3日間追跡されます
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ブロック成功率
時間枠：参加者は 24 時間以内に成功するか失敗をブロックします
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参加者は 24 時間以内に成功するか失敗をブロックします
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Admir Hadzic, MD、Director
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月26日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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