- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02429141
Injeção Periarterial versus Injeção Periveural Múltipla
26 de agosto de 2016 atualizado por: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
A Técnica de Injeção Periarterial Guiada por Ultrassom Para Bloqueio Axilar do Plexo Braquial Versus Técnica de Injeção Múltipla Perineural
Na técnica transarterial para bloqueio do plexo braquial por via axilar, a artéria axilar é puncionada intencionalmente para indicar a colocação da agulha dentro da bainha neurovascular; o anestésico local é então injetado profundamente e superficialmente na artéria axilar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para diminuir o risco de hematoma e injeção intravascular, várias modificações, como a técnica perineural de múltiplas injeções, tornaram-se populares.
Essas técnicas requerem um alto grau de habilidade técnica e várias passagens de agulha, além de apresentarem potencial para lesões.
Neste estudo, os investigadores irão comparar um equivalente guiado por ultrassom da técnica transarterial (injeções periarteriais) a uma técnica perineural de múltiplas injeções comumente usada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Genk, Bélgica
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (estado físico ASA I-III) agendados para cirurgia de mão ou punho sob bloqueio do plexo braquial por via axilar
Critério de exclusão:
- Pacientes com neuropatia pré-existente
- Pacientes com alergia a anestésicos locais
- Pacientes com cirurgia prévia na axila ipsilateral
- pacientes grávidas
- Pacientes com dificuldade de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Técnica periarterial guiada por US
Bloqueio do plexo braquial por via axilar por técnica periarterial guiada por ultrassom
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A agulha será inserida na fossa axilar no plano (cranial para caudal) próximo à interseção dos músculos peitoral e bíceps.
Duas injeções separadas de anestésico local serão feitas profundamente e superficialmente na artéria axilar
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Experimental: Técnica de injeção múltipla guiada por US
Técnica perineural de injeção múltipla guiada por ultrassom para plexo braquial axilar
|
Os nervos mediano, ulnar e radial serão identificados por ultrassom.
O anestésico local será injetado adjacente a cada nervo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de procedimento de bloqueio para o bloqueio do plexo braquial por via axilar
Prazo: o tempo da realização do bloqueio será registrado em até 15 minutos
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o tempo da realização do bloqueio será registrado em até 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Início do bloqueio
Prazo: medida de resultado será medida até 30 minutos por
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medida de resultado será medida até 30 minutos por
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Hora de solicitar medicação para dor
Prazo: participantes serão acompanhados por 3 dias
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participantes serão acompanhados por 3 dias
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Taxa de sucesso do bloco
Prazo: sucesso dos participantes ou falha do bloco em 24 horas
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sucesso dos participantes ou falha do bloco em 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Admir Hadzic, MD, Director
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAICE-001
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