- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02429141
Valtimon ympärille annettava injektio vs. useita periveuraalinen injektio
perjantai 26. elokuuta 2016 päivittänyt: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
Ultraääniohjattu perivaltimon injektiotekniikka kainaloon olkavarteen plexusblokkiin vs. perineuraalinen moniinjektiotekniikka
Axillary brachial plexus blockusin transvaltimotekniikassa kainalovaltimo puhkaistaan tarkoituksella osoittamaan neulan asettamista hermoverisuonivaipan sisään; Paikallispuudutusaine ruiskutetaan sitten syvälle ja pinnallisesti kainalovaltimoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hematooman ja suonensisäisen injektion riskin vähentämiseksi useista modifikaatioista, kuten moniinjektio perineuraalinen tekniikka, on tullut suosittuja.
Nämä tekniikat vaativat korkeatasoista teknistä taitoa ja useita neulanheittoja, ja ne sisältävät myös loukkaantumisvaaran.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat ultraääniohjattua transvaltimotekniikkaa (perivaltimoinjektiot) yleisesti käytettyyn moniinjektioiseen perineuraaliseen tekniikkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genk, Belgia
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (ASA fyysinen tila I-III), joille on määrä tehdä käsi- tai ranneleikkaus kainalo-olkavartalotukoksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennestään neuropatia
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
- Potilaat, joille on aiemmin tehty leikkaus ipsilateraalisessa kainalossa
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: USA:n ohjaama perivaltimotekniikka
Axillary brachial plexus blockus ultraääniohjatulla perivaltimotekniikalla
|
Neula työnnetään kainalokuoppaan tasossa (kallo-caudaalinen) lähellä rintalihasten ja hauislihasten leikkauskohtaa.
Kaksi erillistä paikallispuudutusinjektiota tehdään syvälle ja pinnallisesti kainalovaltimoon
|
Kokeellinen: USA:n ohjaama moniinjektiotekniikka
Ultraääniohjattu moniinjektio perineuraalinen tekniikka kainalo brachial plexus
|
Mediaani-, kyynär- ja radiaalihermot tunnistetaan ultraäänellä.
Paikallispuudutusaine ruiskutetaan jokaisen hermon viereen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lopeta toimenpiteen aika kainalo-olkavarjopunokselle
Aikaikkuna: lohkon saavutuksen aika tallennetaan 15 minuuttiin asti
|
lohkon saavutuksen aika tallennetaan 15 minuuttiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lohkon alku
Aikaikkuna: tulosmittaus mitataan 30 minuuttiin asti a
|
tulosmittaus mitataan 30 minuuttiin asti a
|
Aika pyytää kipulääkkeitä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 3 päivää
|
osallistujia seurataan 3 päivää
|
Estä onnistumisprosentti
Aikaikkuna: osallistujat onnistuvat tai estävät epäonnistumisen 24 tunnin kuluessa
|
osallistujat onnistuvat tai estävät epäonnistumisen 24 tunnin kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Admir Hadzic, MD, Director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAICE-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset USA:n ohjaama perivaltimotekniikka
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPhilips HealthcareTuntematonEturauhassairaus | Kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni | Eturauhassyövän sukuhistoria | Positiivinen digitaalinen peräsuolen koeYhdysvallat
-
Ardeshir RastinehadPhilips HealthcareRekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhassairaus | Kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni | Eturauhassyövän sukuhistoria | Positiivinen digitaalinen peräsuolen koeYhdysvallat