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Injection périartérielle versus injection périveurale multiple

26 août 2016 mis à jour par: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)

La technique d'injection périartérielle guidée par ultrasons vers le bloc axillaire du plexus brachial versus la technique d'injection multiple périneurale

Dans la technique transartérielle pour le bloc du plexus brachial axillaire, l'artère axillaire est intentionnellement ponctionnée pour indiquer le placement de l'aiguille dans la gaine neurovasculaire ; l'anesthésique local est ensuite injecté profondément et superficiellement dans l'artère axillaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour réduire le risque d'hématome et d'injection intravasculaire, plusieurs modifications, telles que la technique périneurale multi-injection, sont devenues populaires. Ces techniques nécessitent un degré élevé de compétence technique et de multiples passages d'aiguille, et comportent également un potentiel de blessure. Dans cette étude, les chercheurs compareront un équivalent échoguidé de la technique transartérielle (injections périartérielles) à une technique périneurale multi-injection couramment utilisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Genk, Belgique
        • Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Critère d'intégration:

    - Patients (état physique ASA I-III) devant subir une chirurgie de la main ou du poignet sous bloc axillaire du plexus brachial

  2. Critère d'exclusion:

    • Patients atteints de neuropathie préexistante
    • Patients allergiques aux anesthésiques locaux
    • Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale dans l'aisselle homolatérale
    • Patientes enceintes
    • Patients ayant des difficultés à communiquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique périartérielle écho-guidée
Blocage du plexus brachial axillaire par une technique périartérielle échoguidée
L'aiguille sera insérée dans la fosse axillaire dans le plan (crânien à caudal) près de l'intersection des muscles pectoraux et biceps. Deux injections distinctes d'anesthésique local seront effectuées en profondeur et en surface dans l'artère axillaire
Expérimental: Technique de multi-injections échoguidées
Technique périneurale multi-injections échoguidée pour le plexus brachial axillaire
Les nerfs médian, ulnaire et radial seront identifiés par échographie. Un anesthésique local sera injecté à côté de chaque nerf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de procédure de bloc pour le bloc du plexus brachial axillaire
Délai: l'heure de la réalisation du bloc sera enregistrée jusqu'à 15 minutes
l'heure de la réalisation du bloc sera enregistrée jusqu'à 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Début du bloc
Délai: la mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 30 minutes par
la mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 30 minutes par
Il est temps de demander des analgésiques
Délai: les participants seront suivis pendant 3 jours
les participants seront suivis pendant 3 jours
Bloquer le taux de réussite
Délai: les participants réussissent ou bloquent l'échec dans les 24 heures
les participants réussissent ou bloquent l'échec dans les 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Admir Hadzic, MD, Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2015

Première publication (Estimation)

29 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NAICE-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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