- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02429141
Injection périartérielle versus injection périveurale multiple
26 août 2016 mis à jour par: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
La technique d'injection périartérielle guidée par ultrasons vers le bloc axillaire du plexus brachial versus la technique d'injection multiple périneurale
Dans la technique transartérielle pour le bloc du plexus brachial axillaire, l'artère axillaire est intentionnellement ponctionnée pour indiquer le placement de l'aiguille dans la gaine neurovasculaire ; l'anesthésique local est ensuite injecté profondément et superficiellement dans l'artère axillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour réduire le risque d'hématome et d'injection intravasculaire, plusieurs modifications, telles que la technique périneurale multi-injection, sont devenues populaires.
Ces techniques nécessitent un degré élevé de compétence technique et de multiples passages d'aiguille, et comportent également un potentiel de blessure.
Dans cette étude, les chercheurs compareront un équivalent échoguidé de la technique transartérielle (injections périartérielles) à une technique périneurale multi-injection couramment utilisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Genk, Belgique
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients (état physique ASA I-III) devant subir une chirurgie de la main ou du poignet sous bloc axillaire du plexus brachial
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de neuropathie préexistante
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux
- Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale dans l'aisselle homolatérale
- Patientes enceintes
- Patients ayant des difficultés à communiquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique périartérielle écho-guidée
Blocage du plexus brachial axillaire par une technique périartérielle échoguidée
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L'aiguille sera insérée dans la fosse axillaire dans le plan (crânien à caudal) près de l'intersection des muscles pectoraux et biceps.
Deux injections distinctes d'anesthésique local seront effectuées en profondeur et en surface dans l'artère axillaire
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Expérimental: Technique de multi-injections échoguidées
Technique périneurale multi-injections échoguidée pour le plexus brachial axillaire
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Les nerfs médian, ulnaire et radial seront identifiés par échographie.
Un anesthésique local sera injecté à côté de chaque nerf
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de procédure de bloc pour le bloc du plexus brachial axillaire
Délai: l'heure de la réalisation du bloc sera enregistrée jusqu'à 15 minutes
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l'heure de la réalisation du bloc sera enregistrée jusqu'à 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Début du bloc
Délai: la mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 30 minutes par
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la mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 30 minutes par
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Il est temps de demander des analgésiques
Délai: les participants seront suivis pendant 3 jours
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les participants seront suivis pendant 3 jours
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Bloquer le taux de réussite
Délai: les participants réussissent ou bloquent l'échec dans les 24 heures
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les participants réussissent ou bloquent l'échec dans les 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Admir Hadzic, MD, Director
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2015
Première publication (Estimation)
29 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAICE-001
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