Peri-arteriële injectie versus meervoudige periveurale injectie
26 augustus 2016 bijgewerkt door: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
De echogeleide peri-arteriële injectietechniek voor axilaire brachiale plexusblokkade versus perineurale meervoudige injectietechniek
Bij de transarteriële techniek voor axillaire brachiale plexusblokkade wordt de okselslagader opzettelijk doorboord om de plaatsing van de naald in de neurovasculaire huls aan te geven; plaatselijke verdoving wordt vervolgens diep en oppervlakkig in de okselslagader geïnjecteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het risico op hematoom en intravasculaire injectie te verkleinen, zijn verschillende modificaties populair geworden, zoals de perineurale techniek met meerdere injecties.
Deze technieken vereisen een hoge mate van technische vaardigheid en meerdere naaldpassages, en kunnen ook letsel veroorzaken.
In deze studie zullen de onderzoekers een echogeleide equivalent van de transarteriële techniek (peri-arteriële injecties) vergelijken met een veelgebruikte multi-injectie perineurale techniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Genk, België
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (ASA fysieke status I-III) gepland voor hand- of polsoperatie onder axillaire brachiale plexusblokkade
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met reeds bestaande neuropathie
- Patiënten met een allergie voor lokale anesthetica
- Patiënten met een eerdere operatie aan de ipsilaterale oksel
- Zwangere patiënten
- Patiënten met communicatieproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: US-geleide periarteriële techniek
Axillaire plexus-brachialisblokkade door een ultrasone geleide peri-arteriële techniek
|
De naald wordt ingebracht in de axillaire fossa in het vlak (craniaal naar caudaal) dicht bij de kruising van de pectoralis- en biceps-spieren.
Er worden twee afzonderlijke injecties met lokaal anestheticum diep en oppervlakkig in de okselslagader gegeven
|
|
Experimenteel: Door de VS geleide multi-injectietechniek
Echogeleide multi-injectie perineurale techniek voor axillaire brachiale plexus
|
De mediane, ulnaire en radiale zenuwen worden geïdentificeerd door middel van echografie.
Plaatselijke verdoving zal naast elke zenuw worden geïnjecteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Blokkeer de proceduretijd voor de plexus-brachialisblokkade
Tijdsspanne: tijd van de blokprestatie wordt geregistreerd tot 15 minuten
|
tijd van de blokprestatie wordt geregistreerd tot 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Begin van het blok
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt gemeten tot maximaal 30 minuten a
|
uitkomstmaat wordt gemeten tot maximaal 30 minuten a
|
|
Tijd om pijnmedicatie aan te vragen
Tijdsspanne: deelnemers worden 3 dagen gevolgd
|
deelnemers worden 3 dagen gevolgd
|
|
Slagingspercentage blokkeren
Tijdsspanne: deelnemers slagen of blokkeren falen binnen 24 uur
|
deelnemers slagen of blokkeren falen binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Admir Hadzic, MD, Director
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAICE-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .