Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Periarteriell injektion kontra multipel periveural injektion

26 augusti 2016 uppdaterad av: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)

Ultraljudsstyrd periarteriell injektionsteknik till axilärt plexus brachialblock kontra perineural multipel injektionsteknik

I den transarteriella tekniken för axillär plexus brachial blockering punkteras axillärartären avsiktligt för att indikera placering av nålen i det neurovaskulära höljet; lokalbedövningsmedel injiceras sedan djupt och ytligt till axillärartären.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att minska risken för hematom och intravaskulär injektion har flera modifieringar, såsom multi-injection perineural teknik, blivit populära. Dessa tekniker kräver en hög grad av teknisk skicklighet och flera nålpassningar, och medför också risk för skada. I denna studie kommer utredarna att jämföra en ultraljudsstyrd motsvarighet till den transarteriella tekniken (periarteriella injektioner) med en vanlig multiinjektion perineural teknik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Genk, Belgien
        • Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    - Patienter (ASA fysisk status I-III) planerade att genomgå hand- eller handledsoperationer under axillär plexus brachialis block

  2. Exklusions kriterier:

    • Patienter med redan existerande neuropati
    • Patienter med allergi mot lokalanestetika
    • Patienter med tidigare operation i den ipsilaterala axillen
    • Gravida patienter
    • Patienter med svårigheter i kommunikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: USA-ledd periarteriell teknik
Axillär plexus brachial blockering av en ultraljudsstyrd periarteriell teknik
Procedur: USA-ledd periarteriell teknik
Nålen kommer att föras in i axillär fossa i planet (kraniell till caudal) nära skärningspunkten mellan bröst- och bicepsmusklerna. Två separata injektioner av lokalbedövning kommer att göras djupt och ytligt till axillärartären
Experimentell: USA-ledd multiinjektionsteknik
Ultraljudsstyrd multiinjektion perineural teknik för axillär plexus brachialis
Procedur: USA-ledd multiinjektionsteknik
Median-, ulnar- och radialnerverna kommer att identifieras med ultraljud. Lokalbedövningsmedel kommer att injiceras intill varje nerv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blockprocedurtid för axillär plexus brachialis block
Tidsram: tiden för blockeringen kommer att registreras i upp till 15 minuter
tiden för blockeringen kommer att registreras i upp till 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blockets början
Tidsram: resultatmåttet kommer att mätas upp till 30 minuter a
resultatmåttet kommer att mätas upp till 30 minuter a
Dags att begära smärtstillande medicin
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 3 dagar
deltagarna kommer att följas i 3 dagar
Blockera framgångsfrekvens
Tidsram: deltagarna lyckas eller blockerar misslyckande inom 24 timmar
deltagarna lyckas eller blockerar misslyckande inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)

Utredare

  • Studierektor: Admir Hadzic, MD, Director

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Första postat (Uppskatta)

29 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NAICE-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontusion Handled eller Hand

Kliniska prövningar på USA-ledd periarteriell teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera